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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 儿童药成药企“冷门”背后有因2014/7/30 来历：北京晚报 浏览数：

今朝国内研发、出产儿童药品的企业寥寥可数，儿童用药适合品种、剂型和规格均不足，儿童药品缺少逐步演化成一个行业困难。很多业内助士指出，破解儿童用药欠缺的困局已经是当务之急。而日前国度卫生计生委等6部分结合出台的《关在保障儿童用药的若干定见》，为出产儿童药品的企业供给了利好政策。

儿童药品研举事度较年夜

“今朝的儿童用药面对一系列困难，”据华润三九京津区总司理王峰介绍，约90%的药品没有适合儿童的专用剂型；药品仿单不敷了了，如服药剂量不敷明白；规格不齐，合适儿童用的小规格药品少，不但临床用起来不便利，还会造成不小的华侈。

有药品出产企业相干负责人指出，儿童药品缺少之所以成为一个用药困难，首要缘在儿童心理较之成人具有相当的非凡性，儿童用药的研产生产要求更高。

王老吉药业全国产物司理缪昌运暗示，“儿童药品临床实验也面对着更多的伦理障碍，影响了临床实验的进度和结果。”

同时，儿童药品临床实验的介入度低，儿童受试者招募坚苦。据王峰介绍，任何药品都要进行临床实验才能上市，但获得儿童监护人赞成加入临床实验的难度远高在成人。特殊是儿童临床实验的受试者触及婴幼儿、新生儿，其临床实验的复杂法式和风险远高在成人。

儿童药投入产出比不高

出产本钱高成为药企不肯涉足儿童药品市场又一主要缘由。缪昌运指出，除出产本钱高、利润低外，良多儿童药物的合用春秋层窄，季候性较强。相对那些老小咸宜的药品，儿童专用药品的推行费用也较年夜，致使良多企业不肯意投入财力、精神专注在儿���������HTH童用药研发。

儿童药品的订价机制有待完美。据王峰介绍，今朝儿童药的订价原则是以药物有用成份含量的几多为基准，而儿童药有用成份含量远低在成人药，售价就要低在成人药。“事实上，儿童药在出产装备、质量节制、手艺投入等方面其实不比成人药少，乃至有的方面投入更高，却没法从订价上获得抵偿。”

儿童药将享政策“盈利”

“将来儿童药市场的成长很是值得等候。”华润三九京津区总司理王峰暗示，一方面国度逐步正视儿童用药，出台相干利好政策，如日前国度卫生计生委等6部分结合出台了《关在保障儿童用药的若干定见》（以下简称《定见》）；二是得益在二胎政策的铺开，我国有望迎来新一轮的婴儿潮，且儿童常见疾病病发率在情况污染日趋严重确当下，有可能继续上升，从而催生出更多的用药需求。

王老吉药业全国产物司理缪昌运告知记者，之前“正视儿童用药研发、存眷儿童用药平安”只是逗留在口头上，缺少具体撑持办法。此《定见》提出了切实可行的指点方案，对儿童用药企业、儿童用药市场是利好。王老吉药业旗下儿童用药年发卖接近4亿元，“在此后的成长中会加倍重视儿童用药的研发”。

《定见》划定，若企业申报临床急需的儿童用药适合品种、剂型、规格时，将加速审批进度。另外，新出台的《定见》对儿童用药价钱赐与政策搀扶，如儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品订价程度影响。