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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 基因财产逆袭上游2014/7/18 来历：医药经济报 浏览数：

活着界基因财产战中，中国企业焦点手艺受制在上游外企，若何绝地还击?

在上游外企的重压下，中国基因财产终究变被动为自动，占有财产链上游高地，实现“零”的冲破。

华年夜基因二代测序仪器和检测试剂盒近日获CFDA核准，在深圳市药品监视治理局副局长王夏娜看来，该案例是中国基因财产进化的里程碑，打响了中国基因财产“产学研”一体化的第一枪，有助在中国活着界基因“财产战争”中占有有益地位。

收购上游博得财产战争

“下流财产绝地还击战争成功的背后，是中国基因财产企业在全球竞争中整体处在被动地位的为难实际。”华年夜基因董事长汪健谈和此次冲破时如是暗示。

记者领会到，在2000年摆布，基因测序还较局限在研究范畴。因为时任美国总统克林顿对人类基因组数据不予专利庇护的要求，年夜量后继的贸易打算无疾而终。

尔后，全球基因财产进入一个相对和蔼的期间，财产链条上游、具有基因测序仪器设计制造能力的公司、以基因测序手艺和研究为主分享财产链下流蛋糕的企业之间分工有序，一派协调。在此时代，华年夜基因还采办过上游企业美国Illumina公司128台HiSeq2000测序仪。

但是，当基因手艺走出科学研究，财产化利用市场成熟时，旧日的合作火伴为了贸易逐利，最先显现出残暴性的一面。

上游仪器装备商不再知足在硬件的发卖，逐步向测序手艺的财产化倡议攻势。2012年起，国外几家首要的仪器商纷纭转向手艺利用范畴，并把营业拓展的重点对准了从百亿元级别一路飙升到千亿元的中国市场。

华年夜基是以时也堕入了因商用检测装备未经CFDA审批，正常检测勾当被叫停的为难场合排场。

“那时，国际上游企业对中国下流企业的打压是很较着的。”汪健暗示：“华年夜向国度监管部分申请基因测序装备注册审批时，依照律例需要供给装备制造商的根基资料。但那时旧日的合作火伴谢绝供给相干资料。”

那时，合作火伴还以各类捏词迟延并终止已采购装备的维修，并将价钱原本就偏高的临床利用试剂耗材提价近一倍，让华年夜近1亿美元的装备几乎堕入瘫痪。

恰是由于上游企业层层加压，华年夜基因痛定思痛反过来收购上游公司，收购美国基因测序公司CompleteGenomics(CG)，填补仪器装备焦点手艺的短板。

汪健告知记者，哪怕是对CG的并购也遭到了竞争者抬价等手段的阻止，实现这一逾越性的一步实属不容易。

记者领会到，华年夜基因收购CG后，保存了CG在硅谷的研发团队，并将团队范围扩年夜了一倍，同时连系中国本土经验丰硕的研发团队，合作研发产物。

华年夜基因医学履行总裁尹烨告知记者，华年夜基因已进入到财产化的新阶段，除传统的科技合作项目以外，小我基因检测办事在医疗范畴，成为华年夜基因成长的新出发点。

自立研发“七寸”待解

不外，有业内助士指出，虽然华年夜基因完成了对CG的并购，但也不料味着中国基因测序财产获得了贸易战争的完胜。

对此汪健坦言，除华年夜基因，中国的基因测序市场主体仍然以中小型研究机构和企业���������HTH为主，这些机构和企业年夜多逗留在科学研究阶段，面向公家的检测项目少之又少，缺少市场运作的经验，很难在国际商场上构成竞争力。

另外，这些企业和机构仍然被上游企业拿捏着“七寸”。和华年夜曩昔面对的逆境一样，他们由于在基因测序手艺焦点装备的采购上仍是倚重进口，缺少自立研发的能力，所以致今未有反手之力。

据悉，基因测序手艺和财产脱胎在1990年启动的人类基因组打算，中国也介入了该打算，并成立了国度人类基因北方中间和国度人类基因南边中间，不但承当了国度生命科学和基因组重年夜科研使命，还把握了进步前辈的基因测序手艺，并培育了一批优异的检测人材。

是以，业内助士认为，中国基因手艺的财产化历程其实已处在起跑线上，只缺国度计谋的一声令下，就可以起飞。中国科学院院士徐冠华也暗示认同，“虽然基因测序财产在中国起步较晚，可是检测手艺程度却不输欧美。”

“犹如飞机与航空业，凭仗现有的手艺程度，我们可以制造飞机，可是假如没有机场、飞翔员等配套，仍然上不了天。”中国科学院北京基因组研究所所擅长军如是比方测序手艺和全部财产的关系。

他认为，作为一项表现国度综合实力的计谋性新兴财产，有需要将其纳入国度计谋，在政策办法上引入准入许可轨制，增强配套办法助力财产进级。

记者领会到，在美国，相干监管部分一向在全力推动基因测序财产的配套政策，成立了严酷的FDA评审轨制，推出了撑持尝试室自立开辟的检测标砖，为手艺转化保驾护航，是以，在美国每一年接管各类基因检测的人数跨越700万人次，使得美国乳腺癌病发率下降了70%，直肠癌病发率下降了90%;而中国监管部分在此之前对基因测序手艺的立场还相对谨严。

汪健认为，以此次华年夜取得CFDA审批为契机，可进一步在国度计谋计划、资本配套、评价系统方面成立顶层设计，加快中国基因财产的快速成长。