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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 张江摸索“医疗器械企业加快器”模式2014/7/17 来历：科技日报 浏览数：

颠末近一年的准备，“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加快器”日前正式投入运营，这是我国初次将加快器的概念利用在医药器械财产园区。这一模式是不是会鞭策我国医疗器械功效转化速度?科技日报记者日前就此采访了最早提出并开办该“企业加快器”的中国医药功效转化中间主任芮国忠。

建高端平台 引高端项目

中国医药科技功效转化中间位在北京中关村，它和我国其它功效转化中间一样，在鞭策我国科技功效转化方面起到主要感化。颠末十几年的经营，中国医药功效转化中间主任芮国忠已很有心得，他告知记���������HTH者，“鞭策科技和本钱的连系、进行项目财产孵化立异、同时成立贸易模式”是实现医药功效转化的三个要害身分。而上海张江奉贤医疗器械企业加快器就是在这类理念下建成的。它为企业供给从研发、注册、临床到出产的全链条专业化办事。

“今朝我国有年夜巨细小上百个医疗器械财产园区，各有优势、各具特点，可是可以或许帮忙园区内企业进行上市和上市后发卖工作的少之又少，而这一部门，恰好是入园企业的"短板"。”一般来说，进驻生物园区的年夜都是研发型企业，对注册和上市后发卖不在行，由芮国忠最早提出并开办的“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加快器”提出帮忙企业尽快顺应国内市场，并辅助发卖。这一方式刚好合适奉贤园医疗器械企业加快器，由于它年夜部门客户来自国外，对中国市场较生疏。

最近几年来，中国医药功效转化中间做医药功效手艺办事很有心得与资本，在工作中他们发现由于不领会国内幕况，良多国外的好项目难以进入中国，打破他们的挂念和后顾之忧，同时引入高端、易出功效的外资医疗器械项目是芮国忠的初志。

芮国忠把奉贤医疗器械加快器定位为“建立高端平台、引进高端项目”，他认为，中国作为新兴医药市场的典型代表，应当成为承接全球生物医药财产链手艺转移的高地。今朝，他正在对国际合作渠道进行梳理，力图成立多方位可延续成长的项目合作渠道，进行高效的项目集成。

上海比北京更具优势

在财产园区的选址上，芮国忠选定了上海。

他认为，在项目选址上，应重点选择在环渤海、长三角和珠三角地域和国内其他区域生物医药科技财产园区，本地当局和科技园区应在情况、政策、举措措施等方面赐与最年夜撑持。

“上海是我国主要的医疗器械财产基地，综合竞争力全国领先，并且上海高科技人材堆积、工业配套完整、当局政策和资金搀扶力度年夜”，芮国忠说，“最主要的是，因为持久合作，我们和上海奉贤园区相互信赖，沟通顺畅，固然也有此外园区赐与的政策优惠幅度比上海更年夜，但我依然选择落户上海。”

业内助士阐发，情况、科研程度、举措措施等比拟之下，上海比北京更具优势。上海经济活跃,科研院所多，年夜型药企堆积。迄今为止，北京的生物医药财产范围较小，固然有国药团体、华润北药等年夜国企，可是除此以外，在国内缺少活跃的年夜型平易近营医药企业。迄今为止，年夜部门的外资药企依然选择上海作为研发中间和在华中间，而医疗器械加快器的方针群体便是国外的高端医疗器械项目，选址在上海也是情理当中。

医疗器械行业将飞速成长

与药品研发上市的进程比拟，医疗器械财产投入少、奏效快，近年来逐步被看好。数字显示，今朝我国已有医疗器械出产企业15000多家，可出产47个年夜门类、5000多个品种、30000余种规格的医疗器械产物。医疗器械财产年增加率达13%-15%，高在同期经济增加率。

可是，医疗器械行业有常识密集、资金密集等特点，电子、信息、收集、材料、制造、纳米等进步前辈手艺的立异功效都可利用在医疗器械财产，促使全球医疗器械行业敏捷成长，立异产物层见叠出。可以说，医疗器械是多学科交叉的行业，是权衡一个国度前沿手艺成长程度和集成利用能力的主要指标。

近几年，我国出台一系列政策鞭策医疗器械财产成长。2011年，科技部出台《医疗器械科技财产“十二五”专项计划》，指出行业成长重点，同时提出了强化立异指导、完美政策办法、优化财产情况等保障办法。2014年2月12日，《医疗器械监视治理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议经由过程，国度食物药品监视治理总局印发《立异医疗器械特殊审批法式(试行)》，拟零丁设立立异医疗器械审查究公室审查立异医疗器械特殊审批申请。文件指出，将依照初期参与、专人负责、科学审批的原则，在尺度不下降、法式不削减的条件下，对立异医疗器械予以优先打点。新审批法式将打破医疗器械立异产物和通俗产物划一审批的僵局，利好国内立异龙头企业。

在内部、外部情况的利好形式下，业内助士都看好国产医疗器械的成长。业内助士认为，“将来我国医疗器械财产将会迎来飞速成长的20年。”

芮国忠言诉记者， 我国医疗器械财产没有市值很年夜的企业。今朝全球医疗器械产物的发卖总额占全球医药市场总发卖额的一半，此中，全球排名前10位的医疗器械企业强生、西门子、GE医疗、美敦力等占世界市场份额的44.8%。将来医疗器械财产集中度进一步加强，龙头型的年夜型医疗器械公司市场竞争优势加倍较着。

“将来，医疗器械财产将成为全球高新手艺财产竞争的核心范畴，将在手艺、人材、治理、办事、本钱、尺度等方面周全竞争。”芮国忠说。

芮国忠说，医疗功效转化需要科技和本钱、财产连系，不然立异都将前功尽弃。是以，他极力鞭策金融本钱参股医疗器械企业加快器内的企业，以求鞭策科技与金融本钱的连系、手艺和财产本钱的连系。除此以外，进行项目财产孵化立异，同时成立贸易模式是他进行医疗科技功效转化的要害身分。