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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 6肿瘤专利药将到期 国内药企抢食800亿市场2014/7/14 来历：理财周报 浏览数：

一边是肿瘤专利药的集中到期，另���������HTH外一边倒是新药研举事有起色，在新老瓜代之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨子又最先了新一轮的并购重组，试图改变一落千丈的颓势。

面临肿瘤专利药万艾可(俗称伟哥)的到期，2001年进入中国市场的美国辉瑞公司并没有“束手待毙”，早在4月份，辉瑞公司已向英国制药商阿斯利康抛出橄榄枝。

在很多业内助士看来，辉瑞之所以对阿斯利康感爱好，一方面是由于公司面对着畅销药立普妥和万艾可专利药到期的要挟。另外一方面，辉瑞更看好阿斯利康的肿瘤产物线，肿瘤药物市场一向在高速增加，但辉瑞现有的肿瘤产物线却青黄不接。

但是，与专利药市场冰火两重天的是，国内多家上市公司正“抢滩”仿造市场，很多已在列队期待审批。上市公司中，双力药业、科伦药业、华邦颖泰、振东制药等均有申报肿瘤药注册。此中，科伦药业申报了此中3个品种。

其实万艾可的专利到期只不外是全球肿瘤专利药“专利绝壁”的一个缩影，对九成药品为仿造药的国内市场来讲，由此撬动的将是2590亿美元的原研药专亨通场，此中预期有46%的市场份额会被仿造药取替。

此中，争取最剧烈的无疑是肿瘤药范畴。从2014年到2020年专利到期的肿瘤药中，除已上市的，国内公司正在期待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6个品种。

“估计届时，中国抗肿瘤药的市场范围约将到达800亿元。”北京医药行业专家季黎对理财周报记者暗示。

一场关在肿瘤专利药物市场的仿造和市场争取年夜战已然拉开帷幕。

6年夜肿瘤专利药陆续到期

不管国际药企是不是愿意，悬在其上的达摩克利斯之剑已挥之不去。

回首近一段时候的医药市场，不管是正在强强结合的诺华和葛兰素史克，仍是试图吞下英国制药商的辉瑞，各家医药巨子分歧步履的背后隐藏着一样的缘由，减缓因专利药到期而引致的发卖收入下滑。

本年5月，辉瑞公司的万艾可已掉去了专利庇护。而在将来的7年时候里，将最少有6种肿瘤药品专利到期，总价值约为2590亿美元，包罗赛尔基因研制的来那度胺、强生研制的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素·史克研制的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，所涉企业均是世界级药企。

本年5月，对万艾可的到期，辉瑞中国曾暗示不会决心应对，此处的应对首要是指年夜量药企将在万艾可专利到期后集体仿造，周全蚕食万艾可的市场份额。

早在2012年5月，万艾可在韩国专利掉效后，韩国市场一会儿冒出30多个竞争品牌，价钱低至万艾可的四分之一。按照友利投资的数据，仅在5月一个月，万艾可的发卖额就锐减至本来的42%。

但是，面临一落千丈的市场发卖份额，辉瑞并没有束手待毙。早在本年4月份，辉瑞公司已向英国制药商阿斯利康抛出橄榄枝。在很多业内助士看来，辉瑞之所以对阿斯利康感爱好，一方面是由于公司面对着畅销药万艾可专利药到期的要挟。另外一方面，辉瑞更看好阿斯利康的肿瘤产物线，肿瘤药物市场一向在高速增加，填补辉瑞现有的肿瘤产物线青黄不接的为难场合排场。

“这些仿造药企在万艾可到期之前数年内就已早早着手预备，乃至已完成各类仿造研发预备和当局报批等各类流程，只待万艾可专利到期即年夜范围量产，以低在原研药10倍的价钱敏捷分流万艾可原有市场。”北京一家仿造药企老总赵毅冰对理财周报记者暗示。

与此同时，继4月份，美国辉瑞拟将英国制药商阿斯利康揽入怀抱以后，各种迹象注解，跨国药企之间的并购游戏将再度进入密集期。

本年4月22日，客岁发卖额位列全球第二的诺华公布斥资145亿美元牵手葛兰素史克肿瘤药品，并将本身疫苗营业以71亿美元外加专利利用金出售给葛兰素史克。

对葛兰素史克来讲，在买卖完成后，公司营业款式也将酿成62%的制药、24%的消费者保健和14%的疫苗营业。

“针对行将到期的原研药专利，专利药企业可能采取一些办法来包管其既有市场，如降价或变相降价，再或与其他企业合作使其产物的笼盖市场下沉。”季黎对理财周报记者暗示，此次葛兰素史克拿下诺华的疫苗营业可以延长在范畴的市场结构。

“其实为了保护市场既有份额，原研药公司也会推出新产物，包罗me-too产物、新剂型、新顺应症等，再或经由过程病院和谈的体例连结其既有市场。”赵毅冰弥补。

国内药企掘金仿造药

肿瘤专利庇护的到期，这意味着，原研药市场一家独年夜的时期行将曩昔，群雄逐鹿的时期到来。

“专利药的到期，对国内近9成的仿造药企无疑是一年夜利好。”赵毅冰暗示，专利药从研发、报批和量产年夜约需要10-15年，药品研发投入可能高达上十亿美元，且风险也很年夜。比拟之下，仿造药的流程年夜为简化，门坎低。

对肿瘤仿造药的看好，国内上市药企伎痒。纵不雅国内药企在新药开辟模式上首要是经由过程自立研发和并购重组两种做法抢滩仿造药市场。

早在2009年12月，双鹭药业便在肿瘤仿造药范畴最先结构。

经由过程参股卡文迪许40%股权来实现来那度胺的抢跑。据领会，南京卡文迪许具有全球第二个来那度胺的专利。据双鹭药业暗示，本年来那度胺有望投产。

别的，首要从事年夜、小容量打针剂出产的科伦药业也不甘示弱。

最近几年，其最先重视高手艺内在药物的开辟，完美产物结构。2013年，在抗肿瘤药物方面，双鹤药业接踵申报了拉帕替尼、阿西替尼、阿法替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、吉非替尼、达沙替尼等品种。

与此同时，抗癌药物在国内仍在不竭推陈出新。

中国香港上市的石药团体申报舒尼替尼、索拉非尼。另外，奥赛康、宁波立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报傍边。

仿造药市场潜力庞大

按照CPA数据估算，2014年抗肿瘤药全球市场范围约为800——900亿美元摆布，本年中国抗肿瘤药的市场发卖范围约为800亿元，此中仿造药的占比约40%-45%，对跨越九成药品均为仿造药的中国市场来讲，这无疑是一个年夜蛋糕。

“从政策层面上说，抗肿瘤仿造药的价钱低在原研药，国度政策是撑持药品降价，同时国度撑持国内企业去做抗肿瘤仿造药。”上海券商研究员纪纲暗示，但对仿造药来讲，有时辰大夫、患者会从经验上仍偏向在利用原研药，仿造药企业需要采纳一些市场营销策略来上量和提高市场份额。

另外，一个不容轻忽的问题是，国度食药监局展开的药品质量评价性抽验成果也显示，部门仿造药与被仿造药质量上存在差距。

“做好仿药，需要前期做年夜量的铺垫工作。”纪纲暗示，作为制药企业来讲，既要整合伙源，也要具有一支手艺过硬研发团队作支持，以填补仿造药在种类和质量上的不足。