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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药品市场的四年夜成长标的目的2014/7/8 浏览数：

6月25日，国际知名药物市场猜测公司EvaluatePharma发布了一份全球药品市场预览陈述，阐发了2013年药品市场状态，并瞻望了此后7年的成长趋向。本期采访业内权势巨子专家，解读陈述中的焦点内容，切磋药品市场的四年夜成长标的目的。

概览：生物制药前景看好

据EvaluatePharma统计猜测，2020年全球处方药市场将到达1.017万亿美元，较2013年增加41.84%。从用药种别上看，生物成品的利用比例不竭晋升。2006年生物成品发卖额仅占21%，2013年已到达45%，估计到2020年可进一步晋升至52%。

中国医药企业治理协会会擅长明德指出，生物手艺药物已成为全球医药市场的成长趋向。截至2013年1月，国内生物医药财产已持续15年增速超20%。2013年全球发卖额前十位的药品中，有7种属在生物成品。中国医药质量治理协会副会长孙新生告知记者，生物药可解决良多化学药不克不及医治的疾病。跟着全球药企不竭加年夜生物药研发，加上其自己价钱较高，此后发卖额将延续走高。

今朝，生物制药首要用在肿瘤、冠芥蒂、神经退行性疾病、本身免疫性疾病等方面，产物首要集中在生物疫苗、生物诊断制剂、重组卵白类药物等。

我国生物制药财产起步其实不晚，在基因医治、基因重组疫苗等范畴已走在前列。早在1989年，中国工程院院士侯云德研发的基因重组人干扰素α1b成为国内第一个生物手艺药物；2004年，我国核准重组人p53腺病毒打针液上市，是全球第一个基因医治药品。国度在《生物医药“十二五”计划》中提出，我国生物医药财产将来以基因、疫苗和单克隆抗体药物为研发重点。估计“十二五”时代，我国将具有25个立异药，此中约15个将是生物医药，包罗基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、乙肝医治疫苗等。但孙新生也指出，国内生物制药企业存在范围小、手艺含量较低、质量没完全过关、缺少国际化注册尺度等制约成长的身分，应有针对性地解决。比拟，韩国在生物制药（包罗生物仿造药）研发方面起步较晚，但成长很快，给我们建立了很好的典型。

进展：研发费用继续增添

陈述显示，2013年，全球药品研发投入1370亿美元，同比增加2.1%。在新药审批上，美国食物和药品治理局（FDA）客岁共核准35个新药，本年仅上半年就核准了18个新药，比拟2013上半年的13个有较着增加。今朝全行业的在研产物价值为4190亿美元，2014~2020年将有2590亿美元的药品面对专利到期的风险，估计46%的市场份额会被仿造药腐蚀失落。

“专利绝壁”的迫近令国外老牌药企很头疼。赛诺菲团体履行副总裁康特明曾暗示：“2010~2012年，我们有部门产物专利在美国到期，发卖额可能年夜幅下滑。我们将加速寻觅新的增加点，开辟新的专利药品。”美国礼来制药董事长兼首席履行官李励达也在本年3月公布：“固然礼来在2011~2015年间陆续面对6种药物专利到期，但研发还是礼来的焦点计谋。”孙新生认为，立异是西方药企一向寻求的方针，“专利绝壁”不克不及成为评判可否刺激药企加年夜新药研发力度的身分。

很多药企从发现新顺应症上入手，解决“专利绝壁”问题。美国礼来制药中国区副总裁邢军博士在接管媒体采访时暗示，礼来用在医治恶性肋膜间皮瘤的力比泰，专利期本来截至2016年，但本年5月4日取得了中国国度食药监总局在晚期非鳞状非小细胞肺癌一线和继续保持医治两个顺应症的核准。至此，该药一共有5个顺应症，专利期也响应耽误。

孙新生认为，国内企业应借“专利绝壁”带来的机缘，加年夜原始立异和手艺研发，在立异药和首仿药上有所作为。很多本土药企也已步履起来。据国度食药监总局信息显示，客岁6月，抗炎镇把柄方药西乐葆的仿造药塞来昔布原料药和胶囊出产申报已被受理，进入审评状况，海正药业、恒瑞医药等5家药企正在剧烈争取首仿。

成长：抗肿瘤药增速最快

从医治范畴看，肿瘤还是2013年最年夜的细分种别，市场范围达728亿美元，同比增加7%，占全球处方药市场份额的9.7%。EvaluatePharm���������HTHa估计，2020年全球抗肿瘤药物市场将跨越1530亿美元，年均增速可达11.2%。

中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健曾暗示，抗癌药是所有药物中成长进度最快的。南边医科年夜学南边病院肿瘤科副主任尤长宣布诉记者，全球发卖额排名靠前的制药公司的拳头产物，年夜部门是抗癌药。一份2012年上市新药发卖额榜单显示，排名前十位的药物中，有7种是抗癌药。2013年，20款最畅销的抗癌药发卖额达530亿美元。邢军暗示：“礼来在临床三期的研发药物傍边，有一半以上是抗癌药。”

尤长宣说，抗癌药的快速成长与转化医学关系紧密亲密。当前，肿瘤医治已进入靶向时期。“靶向药多有专利庇护或是生物药，仿造难度年夜，化疗药则相对轻易。国内药企出产的抗癌药以仿造药为主，成长速度跟不上国外药企。”但本土药企并不是碌碌无为。“如浙江贝达药业研发的肺癌靶向药‘凯美纳’已获批上市，疗效能与国外同类产物相媲美。”不外尤长宣同时暗示，这款药刚上市两年多，国外同类药品已上市八九年，二代产物也已上市，三代产物已进入临床研究，所以国内药企还应重视差距。

孙新生也指出，因为今朝特殊有用、可以或许治愈癌症的药物很少，是以，疗效好、副感化小的靶向医治药物和免疫医治药物此后会呈现整体增加态势。尤长宣暗示，本土药企要想在抗癌药范畴有所作为，要害在在加年夜投入，正视立异研发，这需要增强与临床大夫的合作。“药企研制出药物，要跟临床大夫合作，进行临床研究，才能取得平安性、有用性等数据，加速上市程序。”邢军则暗示，新药在中国的审批进程较长，良多在美国已获批的药物，中国患者还不克不及顿时用到。

并购：吞并重组仍然火热

陈述显示，2013年共有435刮风险投资案例，固然2012年略有削减，但触及投资金额63.4亿美元，同比增加10%。并购方面，2013年共有174起案例纳入统计，触及买卖金额600亿美元，较2012年有小幅晋升。

最近几年来，世界排名前列的跨国医药公司年夜都进行了分歧范围的结合、吞并、重组，国内一样呈现了并购趋向，一批优势企业应运而生，如华源、复星、双鹤。孙新生说，国内制药行业集中度低，产物同质化严重，并是以致使行业恶性竞争。为此，我国《医药工业“十二五”计划》中，明白将鞭策企业吞并重组作为主要使命，方针是提高财产集中度，力争前100位的企业发卖收入占全行业的50%以上。孙新生注释说，并购起首能包管企业出产的药物资量提高；其次让药企有更多的研发资金，增强研发实力，才能做强做年夜；再次是可以跟国外做好对接；最后能整合今朝紊乱的医药市场。

从竞争力角度权衡，一个研发气力雄厚、产物布局公道、治理轨制完美、市场开辟能力强的药企，才可能成为国际化的、有知名度的药企。好比中国第一家在纽约证券买卖所上市的制药公司先声药业，其成长强大就陪伴着并购。它在抗传染、血汗管、肿瘤医治范畴都有很好的产物，而这些年夜都依托并购得来。

孙新生同时指出，此刻并购多是国外药企吞并国内的，在“请进来”的同时，我们也要“走出去”，到美、欧、日去投资，这是一种必定趋向。“很多中国药企固然拿到了西方国度的国际注册文号，但产物仍是卖不动，缘由就是没有益用本地现有资本开辟市场，跟本地市场跟尾好。而印度药企在进入美国之初，就会收购小企业，借此成立在美研发、出产、发卖平台。”我国三九团体已在日本收购了一家药厂，其他企业同样成立了海外投资部分，这是眼光久远的表示。