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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CFDA初次核准第二代基因测序诊断产物2014/7/3 来历：证券时报 浏览数：

7月2日，国度药监局网站发布动静，2014年6月30日，药监局核准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(结合探针锚定毗连测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国度食物药品监视治理总局初次核准注册的第二代基因测序诊断产物。

阐发人士暗示，基因测序行业利用普遍、成长空间庞大，我国因低基数、政策铺开而有望实现快速增加。

今朝，A股市场首要的基因测序概念股有：达安基因、利德曼、紫鑫药业、千山药机、科华生物等个股.

基因测序首要用在猜测患某种病的风险，从而提早采纳办法，被普遍利用在个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植、法医判定等范畴，首要方针市场最少在230亿美元以上。测序手艺的奔腾成长，检测本钱的年夜幅降落，为其贸易化利用奠基了手艺根本。从产前无创筛查到肿瘤的个性化用药，新一代测序手艺的利用规模正慢慢拓宽，作为传统医治与健康治理体例的改革，正孕育着庞大的市场空间。

从财产链看，基因测序已构成明白的财产链分工：1。上游为装备和耗材供给商，Illumina等少数外资企业凭仗手艺垄断市场；2。中游为第三方测序办事供给商，需依靠装备投入、运营治理与终端保护开辟，是今朝中国企业最具优势的一环；3。下流为生物信息阐发办事商，现处在起步阶段，因为数据阐发的手艺瓶颈日趋突显，待挖掘的市场潜力最年夜。

个股方面，东方证券暗示，就国内上市公司而言，虽然没有一家经营主业在基因测序范畴，但斟酌到行业本身所具有的爆发性，任何已涉足本事域的营业都需要高度正视，是以建议投资者存眷达安基因、紫鑫药业、千山药机。

具体看，达安基因一方面公司持股17.14%的爱健���������HTH生物在CFDA收紧对基因测序临床利用营业之前，已与多家病院合作进行无创产筛的办事，今朝亦在积极申请认证，另外一方面公司与LifeTech合伙成立立菲达安，投资金额为1488.6万元，持股比例为42.5%，以研发一代测序试剂为主。紫鑫药业与中国科学院北京基因组研究所就合作开辟第二代高通量测序系统签定《测序仪项目财产转化投资意向书》，配合开辟基因测序仪项目，具体实行单元为公司全资子公司吉林中科紫鑫科技有限公司。