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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 31家企业有医疗器械产物登“黑榜” 食药监局将约谈2014/7/9 来历：广州日报 浏览数：

昨日国度食物药品监视治理总局传递了医疗器械专项监视抽检成果，此次共抽检产物1417批次，此中合适尺度划定的1373批次。不合适尺度划定的44批次中，共触及31家企业，总及格率为96.9%。此中，一次性利用无菌导尿管发现问题较多，及格率低���������HTH在85%。食药监管总局称，将会对不及格产物触及的企业予以暴光，而且对问题企业展开约谈。

此次抽检的北京、河南、辽宁、山东、湖北、广东、福建7个省（市）出产经营企业抽取自然胶乳橡胶避孕套66批次，依照尺度检测了6个项目，3个批次产物不合适尺度划定。

据食药监管总局稽察局局长毛振宾介绍，国度食药监管总局共发现医疗器械背法告白1.3万条次，采纳暂停发卖行政办法16次，对18个发布严重背法告白的企业进行行政警告，撤消其告白核准文号，查处网站265个。

毛振宾称，总局对不法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产物；小病院、个别门诊、美容院等背法利用无证产物进行重点冲击。截至6月30日，各地共立案查处医疗器械背法案件3296件，移送公安机关40件，摧毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿元。

据毛振宾介绍，北京市峻厉查处了史姑娘医疗器械有限公司不法经营美国进口无证医疗器械“患者自控输液泵”重年夜案件，充公背法经营的产物6502个，涉案金额达1041余万元。

昨日发布的部门重年夜典型案件

1.湖南省查处“4·23”不法制售避孕套医疗器械案：涉案货值金额2亿多元。

2.江苏省查处的“6·10”不法制售软性亲水接触镜（美瞳）案：涉案金额1.5亿元。

3.江苏省查处的“6·26”不法出产、发卖贴敷类产物案：涉案货值金额近7000余万元。

4.北京市查处的史姑娘公司不法经营美国进口无证医疗器械案：涉案金额达1041余万元。

5.黑龙江省查处的跨省产销假医疗器械案：涉案金额800余万元。

6.江苏省查处的卞某不法出产、发卖无注册证书医疗器械案：涉案金额约393万元。