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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 资金欠缺绿色壁垒层出 中药国际化险阻重重2014/6/27 来历：经济参考报 浏览数：

英国关在中成药的“禁售令”相干政策近日正式实行。作为世界上最年夜的植物药市场，也是我国中成药出口的首要方针市场之一，欧盟也对中药多有排挤。作为中国“国学”，中药缘安在海外屡屡遭到“封杀”？

中药在海外寸步难行

我国是中医药的起源地和最年夜的出产、利用国，中药财产活着界上也是独具特点和优势的财产之一，但多年来中药国际化的测验考试年夜多以掉败了结。

虽然国内里医药范畴的专家曾屡次注释，国际上药物平安机构以化学药尺度对待和检测中药，以食物的尺度评价中药，是对中国传统医学的曲解。但最近几年来，跟着中药国际化的程序加速，含汞、砷的传统药物在国外市场已屡次被指含量超标。

2013年8月20日，英国药品治理局在其官网发布信息，提示国内消费者谨严选用一些没有颠末英国官方注册经由过程的中药，称这类中药含有高含量的有害毒素，包罗铅、汞、砷等。那时有动静称，英国药品治理局已通知国内各中医学会和一些较年夜的中药店公司，要求上报中成药的库存数目，暗示打算从2014年年头周全制止中成药在英发卖。

按照年夜和总研的数据统计，海外中药市场上，中国具有专利权的药品仅为0.3%，而日本和韩国却占有了中药专利的70%以上。海外中药市场范围年夜约为300亿美元，而中国出产的中药所占比例不跨越5%。

上海现代中医药股分有限公司董事长卞化石认为，中药国际化持久缠足不前，起首是尺度问题，比拟国内，美国对药品治理更加严酷，西方已有一套成熟的药品治理系统和尺度，而中医药的成份、机理难以明白，含量尺度没有西药公式化的注释申明，没法证实本身的有用和无毒，所以国际上质疑中医科学性的声音由来已久，若何让中药合适国际尺度是摆在眼前的重要困难。

“绿色壁垒”成主角

据领会，中医药傍边不成避免地触及一些濒危、顾惜动植物和矿物，包罗自然的牛黄、熊胆等，而且由于中药存在微生物污染、重金属、农药残留、化学物资污染等问题，致使出口屡屡受阻。据统计，我国被进口国拒之门外的中药产物中60%以上是倒在“绿色壁垒”之下。

在顺应尺度的具体操作中，上海中医药年夜学肝病研究所副所长刘成海感觉，最年夜的坚苦是说话和律例。刘成海感伤，美国团队里除手艺人员和辅助人员，还专门的律师，负责常识产权、合同签订等，这在国内是不会有的。

中医药办事商业在海外还面对诸多政策和手艺性壁垒。在欧洲市场，中药只能作为保健品或其他非药品来利用，特殊是欧洲药监局要求从2011年起所有进入欧洲市场的中药均须颠末注册法式，这让传统中药进入欧洲主流医药市场变得加倍艰巨

从另外一方面看，国外的药品注册的高门坎，也从侧面反应了我国在中成药出产和注册尺度方面的缺点。我国今朝现行的一些尺度与国际尺度相去甚远，以国内尺度出产的药品，在国外检测中不免会严重超标。

另外，在卞化石看来，“中医药走向国际化需要表现中汉文化特点，要取长补短、重视错位竞争，而这个进程中还一个最难的问题就是资金。”中药研发的高额费用不是每一个企业都承担的了的，特别和国外的年夜的药厂比拟，国内里药的研发费用少得可怜。

除研发外，要在欧美经由过程注册，资金本钱也是年夜问题。在美国，新药品要经由过程FDA三期临床实验，约用时5到8年，破费5亿到6亿美元。如斯高的注册本钱，是我国良多小范围的中成药企业难以承受的。

中药国际化文化需先行

事实上，将中医药带向国际此前也早有良多人测验考试，但路途异常艰巨。作为传统中医药年夜国，中国的中药出口额却仅占世界中药市场的3%至5%，首���������HTH要出口国也仅限制在日本、新加坡等周边国度。

对中药国际化的寸步难行，国度中医药治理局局长王国强暗示，工具方文化有着很年夜差别，在东方文化孕育下的中医药和西方文化其实不是很快就可以相通共融的，所以，中医药“走出去”中医药文化要先行。

国度对此也相当正视，中国14部分结合制订的《关在增进中医药办事商业的若干定见》发布，《定见》划定，将用5年时候根基成立起以国际市场需求为导向的中医药办事商业增进系统和国际营销系统。

但总的来讲，“打铁还需本身硬”，要走向国际，必需迈过质量尺度这道坎。应尽快成立中药完整的质量尺度。从药材来历、提取分手、研产生产、质量节制等多方面来晋升中药质量。