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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中国疫苗监管系统到达国际尺度2014/7/7 来历：工人日报 浏览数：

中国疫苗出产进程、平安性、有用性均合适国际尺度。7月4日，记者从���������HTH国度食药监总局得悉，经世卫组织专家评估，中国疫苗监管系统到达或跨越世卫组织依照国际尺度运作的全数尺度。

我国疫苗成长较快，上个世纪60年月初我国覆灭了天花、1978年我国最先实施打算免疫、2000年我国实现了无脊髓灰质炎的方针、2006年我国5岁以下儿童乙肝概况抗原携带率年夜幅度下降、2007年我国实现了扩年夜免疫计划、2012年我国实现了覆灭新生儿破感冒的方针、2013年我国的麻疹等病发率降落了95%……

2011年3月，中国疫苗监管系统初次经由过程世卫组织评估，中国疫苗产物初次具有申请世卫组织预认证，出口国际市场的资历。2013年10月，中国首个疫苗品种——成都生物成品研究所的乙脑疫苗经由过程世卫组织预认证，列入国际采购清单。

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士说，为验证疫苗监管系统的不变性、可延续性，本年4月，世卫组织对中国疫苗国度监管系统再次评估。与初次评估比拟，再评估尺度提高，并引入疫苗监管能力“成熟度程度”概念，增添了40个要害查核指标。

“客岁年底产生的乙肝疫苗事务，也是评估专家存眷的核心。”国度食药监总局有关负责人说，终究，世卫组织采信了中国疫苗监管部分的结论，认为那时各地陈述的婴幼儿接种康泰疫苗后灭亡的病例，属在巧合时候，与接种疫苗无关，疫苗质量及格。

据悉，为进一步提高我国食物药品监管程度、鞭策中国手艺尺度与国际接轨，7月4日，国度食物药品监视治理总局和世界卫生组织签订了《合作意向书》，以增强两边在食物平安治理和医药产物监管范畴的深切合作。