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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华年夜基因基因测序产物获批 抢百亿市场先机2014/7/3 来历：逐日经济新闻 浏览数：

7月2日，国度食物药品监视治理总局网站挂出通知，核准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪等的医疗器械注册。华年夜基因成为“首个吃螃蟹者”，上述两个基因测序仪均是华年夜基因在国内注册的基因检测平台。这是国度食物药品监视治理总局初次核准注册的第二代基因测序诊断产物。

基因测序为最近几年来鼓���������HTH起的新颖事物，知名影星安吉丽娜·朱莉和苹果公司开创人乔布斯都曾进行过基因测序，但本年2月，国度食药监总局和卫计委在官网上挂出了叫停基因测序相干产物和手艺在临床医学利用上利用的通知。

北年夜纵横医药合股人史立臣对《逐日经济新闻》记者暗示，基因测序固然在国外已展开多年，可是因为碧眼儿和黄种人体质分歧，其平安性和有用性在国内缺少足够多和有力的临床数据支持，监管部分对基因测序产物审批一向持谨严立场，而在未获审批环境下，基因测序却早最先慌忙市场化，造成市场紊乱和监管部分的告急叫停。

记者留意到，此次获批的基因测序诊断产物的利用规模被严酷限制为孕周12周以上的高危妊妇外周血血浆中的游离基因片断进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前查抄和辅助诊断。

史立臣暗示，此次华年夜基因起首获批不但掠取了市场先机，更主要的是作为首个获批者，华年夜基因在行业尺度方面有更年夜讲话权，其他同类公司必定会继续跟进。

据《中国证券报》报导，此刻平均每次无创产前基因检测费用约3000元，跟着手艺的成长与检丈量的晋升，假设未来每次检测费用降到1500元，依照我国每一年有2000万怀孕母亲测算，市场容量在300亿元。

公然资料显示，除华年夜基因外，上市公司达安基因(002030，SZ)申请注册的测序平台位DA8600未在核准之列。《逐日经济新闻》记者致电达安基因证券部时相干人士暗示，今朝其测序平台仍在注册进程中。

借助基因测序概念，依照90日以来的涨幅计较，截至昨日，千山药机(300216，SZ)涨幅超90%，达安基因涨幅跨越50%，紫鑫药业(002118，SZ)涨幅也接近30%。