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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国产医疗器械需要“高峻上” 比拼进口品牌2014/6/25 来历：生命时报 浏览数：

5月26日，国度卫计委发布布告，公布将遴选出一批合适临床需要、产物质量良好、具有市场竞争力和成长潜力的国产医疗装备，为全国卫生计生气构设备工作供给参考。

一向以来，我国医疗机构的年夜型医疗器械被进口产物占有市场，在业界看来，此次遴选就像吹入我国医疗器械行业的一股“春风”，不但能增进国内相干产物质量的晋升，还可能改变市场款式。借此机遇，《生命时报》采访多位业内专家，配合切磋国产医疗器械的成长之路。

中高端市场仍被外国品牌占有

中国医药物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦告知《生命时报》记者，国内里高端医疗器械首要依托进口。此中，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的查验仪器、90%的磁共振装备、90%的心电图机、90%的高级心理记实仪，和60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌占有。

陈红彦进一步阐发说，以CT机为例，64排以上属在高端机型，32排~64排属在中高端，4排~16排属在中端产物，单双排属在低端。国产产物根基为中低端，价钱在100万摆布，而进口产物多是中、高端，价钱昂贵，乃至高达万万元。值得留意的是，我国进口医疗装备的价钱遍及高在欧美日等原产国50%~100%，好比TOMO放射医治系统等装备，在欧美日等国度多为250万美元，但我国进口多在500万美元以上。对此，浙江年夜学生物医学工程学系副主任刘清君耽忧地说：“羊毛出在羊身上，病院花高价采办如斯昂贵的进口医疗器械，终究不免把资金压力分摊到患者头上，增添人们就诊的经济承担。”

中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊告知《生命时报》记者，曩昔国内市场中，所占份额较年夜的国产医疗器械首要以一些小型、手艺含量较低的产物为主，好比温度计、一次性打针器等。此刻状态已有所前进，呈现了很多中端产物，好比监护仪、心脏支架等，国产物牌市场据有率较高，部门国产高端产物所占市场份额也在显现逐年上升趋向。

在医疗器械的进出口方面，一样可以看出我国与发财国度存在的差距。《2013中国医疗器械行业成长状态蓝皮书》指出，2013年上半年，我国医疗器械进口总额为68.1亿美元，出口总额为90.11亿美元。此中，进口额跨越1亿美元的医疗器械首要有医用导管、彩色B超仪、CT机、MRI仪、内窥镜等；出口跨越1亿美元的首要产物有药棉、纱布、绷带、助听器、体重计、监护仪等。陈红彦暗示，经由过程此对照我们不难发现，我国进口产物多为年夜型、高精尖产物，而出口产物具有小型、低附加值的特点。更值得留意的是，在进出口数据中，有35%摆布的产物或其首要组成部门，是在中国出产，先出口到国外，然后再进口到中国发卖。

本土企业日渐强大，但仍处劣势

对国度卫计委选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全主动生化阐发仪3种根基医疗装备为第一批遴选品目，刘清君暗示，此举申明，在上述范畴，国产医疗器械已具有必然手艺程度，可以逐步代替国外进口产物。

中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智也暗示，最近几年来，我国呈现了一些出口较高手艺含量产物的企业。好比深圳迈瑞医疗，从设计代工入手，紧随全球手艺前沿，进行渐进式立异，现已成为全球成长最快的监护类产物制造商前三名。别的，康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗等相对领先的本土企业品牌，因为手艺含量日渐提高，国际承认度不竭晋升，在对外出口上也显现出喜人的增加趋向。

“固然在良多高精尖产物上，中国与发财国度还存在差距，但这个差距正在变得愈来���������HTH愈小。”陈红彦告知记者，国外医疗器械企业不肯看到本土竞争敌手日渐强大，在竞争策略上无计可施后，只能经由过程收购的体例“覆灭”敌手。

陈红彦认为，今朝本土企业的劣势与成长中碰到的两年夜坚苦有关。一是缺少计谋计划与整合。我国医疗器械制造业显现小而散的状况，没有构成范围成长，绝年夜大都仍逗留在低程度恶性竞争的粗放增加阶段。国内企业为争取低端市场的菲薄单薄利润，打得头破血流，而占有高端市场的国外医疗器械巨子则“风光这边独好”。这类强烈反差的本源，就在在国内医疗器械市场缺少计谋计划与整合，不克不及很好地构成“高精尖”科研分工和集约化成长。二是国产装备蒙受轻视。跟着我国软件开辟能力和周详电子装备制造能力的晋升，国内发生了一批诸如深圳迈瑞医疗等从事高端医疗器械财产，且具有国际名誉的企业，但因为医疗机构持久侧重在利用进口装备，再加上招标监管不严等缘由，部门国产高端医疗器械蒙受轻视，难以拓展国内市场。

成长自立品牌的四年夜好处

固然成长中碰到良多坚苦，但在专家们看来，成长本土医疗器械对社会、行业具有诸多好处。

起首，能提高下层医疗程度。刘清君暗示，因为价钱昂贵，一些进口的医疗装备下层底子买不起，而加速医疗装备国产化历程，可以下降本钱和价钱，有助在医疗手艺走进下层，切实办事在苍生，从而提高疾病筛查率，早发现、早医治，削减因病致贫的产生。

其次，下降售后办事费用。陈红彦指出，进口装备的售后维修均由原公司专门人员实行，且十分昂贵。一旦因为某些缘由致使维修延时，耗材供给中止，装备的利用将面对瘫痪，影响诊疗历程。而国产医疗器械维修费用较低，且更便利、快捷。

再次，下降患者医疗破费。刘清君暗示，采办费用和维修价钱的下降，均能在必然水平上减轻病院的经济承担，从而可以削减过度查抄、过度医疗等不良医疗行动的产生，有助在削减患者就诊时的经济承担。

最后，庇护居平易近健康信息。陈红彦说，进口医用装备的焦点手艺把握在外国企业内部，是以医疗诊断、医治数据和患者的医疗档案等信息平安面对着庞大风险。利用国产医疗器械，可在必然水平上庇护我国居平易近健康信息的平安。

“多条腿走路”才能捉住成长机缘

据领会，从全球来看，医疗器械占医药市场总范围高达42%，而在我国仅占比14%，成长空间庞大。陈红彦认为，当下是本土医疗器械行业成长的有益机会，老龄化社会的到来、医改良程中增强对下层病院的扶植、平易近营医疗的成长，都将在必然水平上增添医疗器械的需求量，增进本土行业的成长和强大。陈红彦总结后认为，“多条腿走路”才能进一步鞭策该行业的成长。

盯紧下层市场。今朝，我国有1.3万家县级以上病院、5.2万故乡镇卫生院。按照新发布的医改相干方案，国度卫计委和国度发改委将投资1000亿元，撑持扶植全国约2000所县级病院、5000所中间卫生院和2400所社区卫生办事中间，并对下层医疗卫生气构中的医疗器械展开集中采购。跟着医保笼盖面的扩年夜和下层看病报销比例的提高，下层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增加。

开辟家用医疗器械。我国度用医疗器械市场还处在成长早期，正吸引着愈来愈多的本钱进入。估计此后家庭医疗将会成为家庭首要投资标的目的，平易近用医疗器械完全可以像电视、冰箱等家电一样，普和到每一个家庭。同时，年夜型的病院医治仪，也正在向便携式、经济型的家用康复医治器标的目的成长。

寻求产物智能化。今朝，我国医疗器械行业整体主动化程度不高，是以各个企业应当进修国外进步前辈手艺，不竭增进行业向智能化成长。当下，可穿着医疗装备正在如火如荼地成长，有产物将收集到的血压、心率等体征数据传入收集，对用户提出具体、个性化的医疗方案，这就是智能化的标的目的。

重视电子商务。医疗器械电子商务最近几年来成长敏捷，这此中既包罗B2B如许首要针对海外出口的电子商务，也包罗经由过程网上药店面向消费者进行发卖的B2C电子商务。2013年，国内市场中，医疗器械经由过程病院发卖的比例为78.75%，经由过程药店发卖的比例为16.56%，经由过程其他渠道发卖的比例为4.69%。跟着移动互联网时期的到临，愈来愈多的医疗装备企业将触角从电脑平台伸向移动平台，这注解基在手机客户真个移动营销，将成为发掘财富的主要阵地。

积极应用国际法则。蔡天智弥补说，最近几年来，美国屡次对中国产物倡议“337查询拜访”和反推销查询拜访。对此，国内企业应增强常识产权境外庇护，积极应用国际法则，以加倍理性的方式，妥帖处置商业磨擦，有用应对国外查询拜访，并尽力介入国际尺度制订，连结制造环节优势，获得在全球分工上更多的价值。

最后，蔡天智呼吁，国度层面上，应当进一步完美优先采购国产医疗器械的政策和办法，增进医疗器械企业的不变增加。别的，还要制订严酷的监管机制，净化市场秩序，提高对医疗器械企业经营水准的认证门坎，杜绝采购环节中呈现贿赂、纳贿等犯警行动。病院方面也应对本本地货品布满决定信念，和时反馈改良建议，增进企业第一时候改进产物。