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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 为何美国大夫要限制减肥药的销量？2014/6/20 浏览数：

6月11日美国FDA称将推延决议是不是核准一个新的减肥药物，这个药是Orexigen的Contrave，此次FDA把做决议的日子往后推了3个月。若终究获批，它将成为最近几年来获批上市的第3个减肥药物。不外，按今朝的环境来看，即便能成功上市，也和别的两个减肥药Qsymia和Belviq一样，不会有很年夜的销量。

按照美国CDC的统计数据，今朝美国的成年人中肥胖率为35%。客岁美国医学会已把肥胖正式界说为一种疾病。可是虽然如斯，大夫和病人对新上市的两个减肥药的立场倒是不冷不热，这多是由于疗效一般。初期的减肥药曾遭到大夫和患者的追捧，但因致命的副感化被撤市。

1996年FDA核准了食欲按捺剂Redux（右芬氟拉明），这个药物可以帮忙降体重。但问题是，它有可能致命的副感化，上市后第二年就被撤出市场。另外一个食欲按捺剂芬芬（fen-phen）也由于发现会毁伤心脏瓣膜，与Redux同年撤市。第三个被撤出市场的减肥药是2010年住手发卖的Meridia，缘由是心脏病的风险。

这段汗青使得当今不管是大夫仍是监管机构都对减肥药很是稳重。今朝美国市场上的两个减肥药：Arena的Belviq和Vivus的Qsymia，都是最初被FDA谢绝，以后公司供给了更多的数据后才被核准。Contrave此次申请也是被拒后的第二次提交申请。在欧洲，今朝没有减肥药获批。所以在这类环境下，减肥药销路欠安一点也不希奇。

别的，只有很少一部门利用新型减肥药后有用果。梅奥诊所的药学传授Michael Jensen博士称，只有少少的患者会再回来讲这个药疗效很好。Jensen博士认为，发现更有用的减肥药对制药公司来讲是个不小的挑战。

在临床实验中，新型减肥药与抚慰剂比拟，平均减重4-8%。这仅仅只在医学上成心义，但对患者来讲，底子不值得为了这点疗效去忍耐诸如头痛和反胃这些不良反映，保险公司也不肯意为此付费。

Contrave的出产商Orexigen与日本药企武田制药（TakedaPharma）合作，一旦这个药取得FDA核准，将配合负责其在美国市场的发卖。5月份，Orexigen暗示，Contrave定位在经由过程家庭大夫的处方发卖。武田制药将为这个药配备900名发卖人员，并相信可以成功地面向低级保健大夫推行。

不外这可能其实不像他们想的那末简单。很多大夫思疑，新型减肥药的益处真的跨越它们所带来的那些风险吗？特殊是对肥胖症患者来讲，他们常常因其他健康问题而服用药物，新的减肥药和那些药物之间的彼此感化今朝尚不清晰。作为大夫，起首斟酌是是不要对他的患者有���������HTH危险。