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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 恒瑞医药抗癌药奥沙利铂经由过程FDA认证2014/6/24 来历：中国证券报 浏览数：

恒瑞医药6月23日晚通知布告，2014年6月19日(美国时候6月18日)，公司收到美国食物药品治理局(FDA)通知，公司出产的打针用奥沙利铂经由过程美国FDA认证，获准在美国市场发卖，规格别离为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL).

打针用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产物之一，首要用在转移性结直肠癌的一线医治和原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助医治。早在2012年8月23日，该产物已经由过程荷兰食物药品治理局认证，获准在荷兰上市发卖。按照欧盟药证互认律例，获此���������HTH核准后，公司打针用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国度上市发卖。