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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 吉祥德授权7家印度仿造商出产Sovaldi仿造药2014/9/16 来历：生物谷 浏览数：

吉祥德(Gilead)周一公布，已与多家仿造药商告竣合作和谈，出产丙肝明星药物Sovaldi的仿造药和另外一种尝试性药物，销往91个成长中国度。

Sovaldi是吉祥德名不虚传的印钞机，2014上半年的发卖额到达了惊人的58亿美元。Sovaldi在2013年12月在美国上市，自降生之日起便成为行业存眷的核心，其84000美元/疗程(1000美元/片)的订价也饱受各方争议。美国众议院、患者维权组织等机构曾强烈呼吁Sovaldi降价，而吉祥德则对峙不降，并称从久远来看，该药将为纳税人节流年夜笔开支。

在美国，约有300-400万丙肝患者。在Sovaldi上市之前，丙肝的临床尺度医治需要逐日服用多达12片药物，同时必需打针干扰素，该尺度疗法的临床治愈率仅为75%摆布，并可引发近似流感症状的严重副感化。而Sovaldi的副感化少，且治愈率高达80-90%，是以一上市便敏捷取得了临床大夫的青睐。

本年8月，吉祥德接管印度时报采访时暗示，将在印度以1%的价钱发卖Sovaldi，即900美元/疗程，扣头高达99%，遭到了美国评论家的强烈声讨。但吉祥德暗示，该订价是基在面临低收入国度的订价策略。但业界认为，吉祥德此举，更多的或是出在对印度常识产权年夜情况的无奈之举。假如印度当局行行使强迫仿造许可权，吉祥德不但损失了在印度的直接发卖，乃至有掉去Sovaldi专利的风险。

关在此次Sovaldi仿造合作和谈，吉祥德并没有流露Sovaldi仿造药在成长中国度市场的售价，但暗示，和谈所笼盖的国度中，丙肝患者总数跨越1���������HTH亿例，跨越了全球丙肝患者总数的一半。吉祥德暗示，此次与仿造药商告竣的和谈，对吉祥德在这些成长中国度人性主义项目标推动相当主要。

此次合作名单中有7家印度仿造药公司，此中包罗迈兰(Mylan)、兰伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司。迈兰称，该笔买卖将答应旗下子公司出产Sovaldi的仿造药，并将帮忙解决数以百万计患者的医疗需求。这些公司将向吉祥德付出基在发卖额的特许权利用费，同时吉祥德将让渡Sovaldi出产手艺，以帮忙其敏捷最先出产。

此次合作的和谈，还包罗吉祥德另外一种丙肝复方药物，该药由Sovaldi和另外一种抗病毒药物ledipasvir构成，今朝该复方药正在接管FDA和欧洲药品治理局(EMA)的审查。