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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 广药版“国产伟哥”10月底上市 百亿市场年夜战打响2014/9/18 来历：网易财经 浏览数：

本日，取得出产批文仅两周时候的广药白云山金戈(枸橼酸西地那非片)在广州首度表态。作为国内首个“伟哥”，金戈将打破外资药企对国内抗ED(勃起功���������HTH能障碍)市场的垄断场合排场，与美国辉瑞的“万艾可”构成正面PK。据广药白云山有关负责人暗示，白云山金戈将在本年10月底正式铺货，借助白云山壮大的发卖收集、渠道优势，将在将来几年有望成为销量5亿到10亿的明星药物。

据领会，ED是男性生殖系统病发率最高的四年夜疾病之一，国内40岁以上以上男性ED病发率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。

90年月最先研发 抢得仿造头筹

此前的9月2日，白云山金戈收到国度食物药品监视治理总局的出产批文，正式取得“诞生证”。在本日白云山金戈新闻发布会上，金戈产物的包装等具体资料初次对外发布。该产物包装以橘、绿、粉、蓝各色搭配，药片呈粉色，印有白云山缩写“BYS”字样。

白云山流露，金戈以50mg/粒的计量单元，将在分歧市场采取分歧包装规格，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装5种包装。

据白云山制药总厂厂长朱少璇介绍，早在上个世纪90年月，白云山制药总厂就最先研发枸橼酸西地那非原料和过火，并依照我国化学药一类新药的要求申报临床批件，并在2003年取得原料和片剂一类新药证书，而因为辉瑞公司在中国申请的用处专利取得了核准，白云山暂停了出产批件的注册申请。

据领会，曩昔十年间，陆续有近20家药企对伟哥进行抢仿。在本年5月，“万艾可”专利到期后，白云山金戈之所以拔得头筹，出了研发启动较早以外，还“伟哥之父”诺贝尔心理医学奖弗里德·穆拉德的加盟指点。

据广药白云山有关负责人暗示，依照国度食物药品监视治理总局一致性评价的尺度，金戈在杂质、杂质谱、溶出行动等已履行对照研究上与“万艾可”一致。

金戈10月底铺货 白云山还将开辟中药“伟哥”

国度食物药品监视治理总局南边医药经济研究所相干人士在新闻发布会上指出，按照《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性生齿4.88亿计较，中国ED的得病人数为1.27亿，以10%的救治率计较，救治人数跨越万万，市场潜力高达百亿。

在庞大的市场中，作为第一个“伟哥”平易近族品牌，金戈的市场策略备受存眷。

据领会，ED药物80%以上的发卖渠道在零售药店。白云山将与年夜参林、海王星斗等多家连锁药店签订合作和谈，为金戈铺货打开渠道。金戈将在本年10月底正式铺货。

白云山有关负责人暗示，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能到达40亿片/年，可以或许知足金戈的市场需求;同时，广药白云山旗下白云山化学药厂还具有出产金戈原料的天资，2004年白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中心体和制备方式》取得发现专利，2005年，《喜勃酮的制备方式》取得授权，这些工艺专利在原料制备方式上具有较着优势。

在市场看来，价钱也将成为金戈的一年夜优势。今朝在华发卖的外资药企三种伟哥售价达每粒90元至136元摆布，致使部门消费者采办能力受限。

专家估计，因为自供出产原料，白云山金戈将有望以低价抢占市场，在将来三至五年龄件实现5亿至10亿元的销量，成为白云山新的利润增加点和年夜品种。

另外，据广药团体董事长李楚源流露，广药白云山还将开辟系列伟哥产物，包罗开辟中药伟哥、抢仿其他抗ED原研药等，构成抗ED药物产物线。