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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 外资接招优良仿造药 下沉下层以价换量不容易2014/9/17 来历：医药经济报 浏览数：

外企耽误药品生命周期，提高产物仿造壁垒的策略，可供国内企业鉴戒”

“仿造药质量一致性评价工作可以说是当局认可中国仿造药存在统一品种质量分歧的问题，这是务实的表现，将提高我国仿造药的质量和出产工艺，完成手艺进级，增进国内医药企业的整合，由仿造药年夜国向仿造药强国转型。”9月13日，第九期卫生政策上海圆桌会议上，上海卫生成长研究中间主任、复旦年夜学公共卫生学院胡善联传授如是指出。企业人士认为，规范企业将成为政策受益者。

外资市场占比降落

统计数据显示，曩昔10年，全球仿造药市场成长增速是专利药的2倍以上，2007年全球仿造药市场范围为890亿美元，2013年扩年夜到1720亿美元，年均增加率为12%，2014~2018年将有295个原研药专利到期，估计原研药损掉将达197亿美元。

最近几年来，国内企业的仿造策略已从纯真仿造改变为仿中有创、仿创连系，恒瑞、正年夜晴和等企业的首仿药就给外资企业带来不小压力。会场供给的数据显示，2014年第2季度中国医药市场发卖额占比，跨国企业仅为24%。近几个季度，外资企业发卖额平均增速慢在行业增速，市场占比估计延续降落。而受医保控费压力影响，仿造药在临床的普遍利用也是年夜势所趋。

此前，国内仿造药更多逗留在“仿尺度”，而不是仿品种，造成临床上有“国产药疗效不如原研药”之说。中国食物药品检定研究院国际合作高级参谋金少鸿研究员指出，在治病救人的要害时刻，大夫更愿意用原研药，国度药品打算抽验也确切发现有些国产药的质量与原研厂产物存在差别。

“仿造药质量一致性评价的成果发布后，质量和结果优良的仿造药，可以缩小与进口原研药的价钱差距，而且更轻易进入医保和各地的招标系统。”天士力国际立异投资事业部总司理韩厉玲博士阐发道。

虽然仿造药质量一致性评价工作的展开引来了业内关在表里资企业之争的会商，但在阿斯利康投资(中国)有限公司副总裁王磊看来，这一工作并不是针对外企，回首当局一系罗列措，包罗一品双规、限抗令等都有益在规范市场，增进行业健康成长，真正科学公道推行药品的公司城市受益。

下沉，以价换量不容易

胡善联传授的研究测定，仿造药价钱与原研药差距平均在56%摆布，现实上有些仿造药的价钱更高，有些则很低，这与药品GMP、生物等效性、临床成果等身分相干。

优良仿造药价钱晋升，将进一步拉近仿造药与原研药的价钱。王磊阐发，仿造药质量一致性评价工作素质上是鼓动勉励高质量药品，在裁减低质量药品后，这部门市场对外企而言是新的机遇。但这些市场常常散布在县级乃至更低真个下层，外企需要敏捷下沉，但又面对以价换量的问题。

假如确切能放量，必然水平的降价在王磊看来是可行的，但默沙东舒降之的经典案例让浩繁外资企业纠结。“舒降之的例子其实不必然最贴切，但比力典型。”王磊供给的数据显示，舒降之在年夜幅降价后销量仅微增2%，这申明在中国市场实现薄利多销其实不轻易，但假如下沉能包管量的增添，以价换量值得一试。

王磊提出，外企在以质取胜、制剂工艺、品牌延长、与临床数据整合、与给药装配整合、与医疗器械公司合作等方面优势较着���������HTH，市场规范给外企的机缘年夜在挑战。上述优势也是外企耽误药品生命周期，提高产物仿造壁垒的策略，可供国内企业鉴戒。（李佳）