华体会体育HTH-中国中药企业在美国开张
2024-08-23 作者:华体会体育HTH
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中国中药企业在美国开张2014/9/9 来历:新华网 浏览数:
中国中药企业天士力在美国投资的天士力北美药业3日正式开业,以鞭策以复方丹参滴丸为主打的一系列中药产物作为药品进入美国市场。该企业说,这是中国中药企业初次在美国成立公司,是中药国际化走出国门的主要一步。
天士力北美药业位在有生物医药谷之称的美国马里兰州,距美国首都华盛顿车程不到1小时。马里兰州当局官员、本地生物手艺和制药企业代表约150人加入了开业剪彩典礼。
“在稳步开辟国内市场的同时,天士力周全实行国际化计谋,”天士力主席闫希军在致辞中说,“天士力北美药业的成立,是团体国际化计谋的重中之重。我深信,我们所带来的怪异的植物药产物可为减轻美国当局医疗承担和相干医疗办事所面对的问题供给有力帮忙。”
美国马里兰州是世界五年夜生物手艺企业堆积地之一,有近500家生物科学公司和研发机构。马里兰州企业和经济成长部部长多米尼克·默里在致辞中说,接待天士力来到马里兰,天士力的中药产物将为这里的生物医药财产“斥地全新篇章”。
天士力医药产物在全球已取得34个国度卫生监管部分核准,其明星产物复方丹参滴丸今朝正在美国等多国进行三期临床实验,首要用在减缓心绞痛症状。该公司暗示,这一药品有望成为美国食物和药物治理局核准的第一例由多种草本植物组成的药品。
天士力还暗示,将在美国推出帝泊洱这一自然保健品品牌,这类产物不含麸质,���������HTH无防腐剂、人工色素、喷鼻料、增甜剂或明胶,估计本年秋季在全美首要食物和药品零售商铺发卖。
美国的食物药品治理律例相对完美并十分严酷,一种药物取得美国食物和药物治理局核准上市,就相当在拿到进入西方发财国度主流医疗市场的“通行证”。包罗复方丹参滴丸在内的数种中药已经由过程美药管局二期临床实验,但还没有有一种中药经由过程三期临床实验获准在美上市。今朝中药首要以食物弥补剂或保健品之名进入美国市场,没有一种中药作为药品进入美国。
编纂:雨忱