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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 十年夜值得存眷的三期临床实验的重磅新药2014/9/1 来历：医药经济报 浏览数：

年夜型生物手艺公司在美国争相提交新药注册申请，这些产物随后会获准上市。医药市场���������HTH研究机构EvaluatePharma精选全球顶级Ⅲ期临床实验药物，发现年夜公司“重磅炸弹”级新药竞争照旧剧烈，百时美施贵宝、默沙东、赛诺菲、辉瑞、诺华、罗氏都有产物在列。

NO.1 Nivolumab

公司：百时美施贵宝

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：抗法式性灭亡因子-1(PD-1)单克隆抗体

2020年销量：60.1亿美元

查抄点受体医治药物对FDA第一个核准文号的争取角逐竞争可谓剧烈。该类药物经由过程免疫系统按捺癌细胞，在临床研究中具有较着好处，成为最近几年来最受存眷的癌症医治药物。百时美施贵宝的Nivolumab已在日本获批，成为全球第一个查抄点受体医治药物。

NO.2 MK-3475

(pembrolizumab)

公司：默沙东

研发阶段：提交上市申请

药理种别：抗法式性灭亡因子-1(PD-1)单克隆抗体

2020年销量：40.6亿美元

MK-3475(pembrolizumab)无疑是代表默沙东研发潜力的不贰选择。FDA授与该药医治晚期黑色素瘤的冲破性疗法认定。假如获批，MK-3475将成为新一类免疫查抄点调理剂中首个抗PD-1抗体。

NO.3 Obeticholic acid

公司：Intercept公司

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：法尼醇X受体(FXR)冲动剂

2020年销量：29.9亿美元

由美国国立卫生研究院帮助Obeticholic acid的Ⅱb期临床研究到达首要终点，Intercept制药公司遂在本年初加速了该药的开辟速度。此前，投资者对Obeticholic acid一些严重的副感化陈述心存耽忧，而其Ⅲ期医治原发性胆汁性肝硬化乐不雅的数据再次让行业投资者重燃但愿，为上市申请奠基根本。

NO.4 Palbociclib

公司：辉瑞

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：细胞周期卵白依靠性激酶(CDK)4和6按捺剂

2020年销量：29.5亿美元

在履历了公司汗青上范围最年夜的研发重组以后，作为制药巨子，辉瑞新药研发管线显得异常薄弱。Palbociclib是辉瑞寥寥可数值得自豪的新药之一。本年5月，辉瑞基在杰出的Ⅱ期实验数据提交了Palbociclib上市申请。

NO.5 RG7446

公司：罗氏

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：抗法式性灭亡因子-1配体-1(PD-L1)单克隆抗体

2020年销量：29.3亿美元

再次回到用在癌症医治的查抄点按捺剂范畴，阐发师们对罗氏的RG7446一样连结乐不雅。固然默沙东和百时美施贵宝的争取已使这一范畴显得异常剧烈，而罗氏一向默默履行本身的开辟打算，与合作火伴研发MPDL3280A/RG7446。

NO.6 Ledipasvir/Sofosbuvir

公司：吉祥德科学

研发阶段：提交上市申请

药理种别：丙型肝炎核苷NS5A和NS5B聚合酶按捺剂

2020年销量：28亿美元

吉祥德科学长于立异，但新药上市后价钱一样不菲，Sovaldi(sofosbuvir)就是最较着的案例。作为新一代丙型肝炎组合Ledipasvir/Sofosbuvir，用在医治疾病首要症状。吉祥德已占据抗艾滋病毒药物市场，并许诺将继续全速推动丙肝新药开辟。

NO.7 DCVax-L

公司：西北生物医治

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：癌症疫苗

2020年销量：20.4亿美元

作为癌症疫苗，DCVax-L布满了争议。一些阐发师对其其实不看好，首要由于它是一种基在树突状细胞手艺的癌症疫苗，今朝市场上对其反映不强烈热闹。还人因该公司采纳按期招募个体对药物有积极反映患者作为具有普遍疗效的证据而心存质疑。

NO.8 VX-809 ivacaftor

公司：Vertex

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：囊性纤维化跨膜电导调理剂(CFTR)改正剂

2020年销量：19亿美元

Vertex把赌注押在复方制剂VX-809 ivacaftor上。据Vertex暗示，所有4个药物组，包罗2项晚期实验lumacaftor组(CFTR改正剂VX-809)和Kalydeco(ivacaftor)到达了首要终点(权衡肺功能的用力呼气量或容积指标)。

NO.9 LCZ696

公司：诺华

研发阶段：Ⅲ期

药理种别：AT1受体脑啡肽酶(ARNI)按捺剂

2020年销量：13亿美元

在血汗管疾病范畴，诺华的serelaxin固然遭受掉败，但LCZ696有望改变败局。基在使人佩服的中期疗效数据而且已到达首要终点，本年3月31日，数据监测委员会(DMC)一致建议提早终止LCZ696的Ⅲ期PARADIGM-HF研究。

NO.10 Lampalizumab

公司：罗氏

研发阶段：Ⅱ期

药理种别：抗补体因子D单克隆抗体

2020年销量：11亿美元

罗氏的春秋相干性黄斑变性(AMD)新药Lampalizumab可能在本年下半年进入Ⅲ期临床实验。中期阶段成果显示，该药的积极数据接近客岁同期程度。研究人员称，Lampalizumab医治一个月后延缓了AMD晚期患者的病情进展，该药削减了特定亚群的地舆萎缩(GA)现象可达20.4%，在18个月时地图样萎缩进展速度缩短了44%，并且没有显著副感化，为该药物的上市奠基杰出的研究根本。（编译/李勇 原文题目/The top 15 late-stage blockbusters in the pipeline）