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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 同组竞价 仿造药逆袭2014/8/28 来历：医药经济报 浏览数：

8月4日，湖南省药品集中采购治理办公室对该省2013年医疗机构药品集中采购���������HTH投标药批评审组分组进行公示，很多外资原研药企与国内仿造药企业的品种划分到统一评审分组：如正年夜晴和的达沙替尼片与百时美施贵宝公司的同剂型规格品种划分在统一评审分组中；恒瑞医药、齐鲁制药、正年夜晴和的卡培他滨片与原研厂家罗氏齐头并进；杭州中美华东制药与拜耳医药保健公司规格为50mg的阿卡波糖片也同台竞技。原研药与优良仿造药同台竞争的态势凸显。

超低订价晦气成长

新版基药目次出炉后，各省药品招标陆续展开，一向具有较高质量条理的原研药在多地的药品招标法则中遭到冷遇。山东、湖南省均将原研药的质量层级下移，仿造药可以经由过程提高其他得分，如价钱优势等与原研药睁开正面竞争。

2012～2017年，原研药专利集中到期，一只重磅品种，国内最少有五六家药企争相研发，乃至几十家申报仿造药。专家认为，仿造药对原研药价钱的冲击，有益在本来高真个小众药变身公共药，但也有不雅点认为，为数浩繁的制药企业刹时涌入单一药品市场，其实其实不利在仿造药行业的良性成长。同时，本土仿造药企业的处境也变得更加纠结：一方面，原研药若是以降价换市场，仿造药企压力凸显；另外一方面，仿造药企业间的竞争加重，超低订价是不是会成为主旋律?

我国有关部分划定，专利过时的原研制药品与 GMP 企业出产的剂型规格不异的仿造药品比拟，针剂差价率不跨越 35%，其他剂型差价率不跨越30%。但整体上看，国内仿造药程度良莠不齐，统一品种价钱各别，且我国原研药与仿造药的价钱差别也高在国度划定。北京年夜学史录文传授的研究团队在对某省 198 个样本药品调研中，原研药与仿造药的价钱差别倍数的均值为

3.6倍，高在《药品当局订价法子》划定的差价率。

低订价背后是中国仿造药多半手艺含量不高和终端市场竞争剧烈。“因为出产本钱的增添和发卖环节的利润摊薄，今朝我国厂家大都集中在低程度的价钱层面竞争，老仿造药能保住出厂价5%～10%的利润已是很不错的治理程度了。”采访中，北京的一名行业专家对记者暗示。

“‘520目次’出台后，仿造药企业的保存空间愈来愈小，超低订价必定带来的是没有益润，促使出产企业抛却仿造药的出产。”北京朝阳博远治理咨询公司高级营销参谋王旭华认为，药品是非凡商品，疗效和平安性是第一名的，从价钱策略上来说，必然是优良优价，超低订价难以支持全部医药财产链正常成长。

价廉更要物美

现实上，临床更加存眷的是药物的质量和疗效。2012年欧洲国际药物经济学与成果研究协会（ISPOR）年会报导，接管“格列卫”原研药医治的患者平均质量调剂保存年长达13.44年，而α晶型仿造药医治最好和最差的环境下别离为9.57和1.80年。

“假如质量、有用性、平安性相近似的环境下，药物固然是越廉价越好。问题是，这类分身其美的成果，今朝仍是很难到达。”广州军区总病院MICU主任郭振辉传授对记者暗示，药物出产需斟酌本钱，假如利润很低，企业出产动力不足，也难以包管药品的质量。

而当前国内仿造药财产的实际是，很多药企集中在低端研发、低资金准入门坎的便宜仿造药市场。这不但让浩繁仿造药企业堕入低利润的泥沼，更让部门企业过度陷溺在价钱战。

“原研药几多会有亮点，仿造药更多是斟酌若何追随，对企业而言，假如能按照产物的药理和顺应症找出与同类产物的分歧，进而对顺应症从头定位，这不掉为一种新路子。”华南地域的一名医药企业人士暗示。事实上，在湖南省本轮评审分组中，一些外资原研药因为顺应症的新增而避开与国内药企正面竞争，好比赛诺菲的打针用奥沙利铂、多西他赛打针液就别离与10多家仿造药企划分在分歧的评审组中。

“从仿造药国度计谋来说，外资企业品种少、范围年夜、效益好。国内企业厂家数目多，品种同质化，个个干的都是‘搬运工’的活。全部医药行业，特殊是仿造药企业反复出产，造成产能多余。而这些都不克不及与外资企业进行竞争。”在王旭华看来，仿造药市场采取的财产成长计谋应回归到市场上来，让市场天然竞争。国度应鼓动勉励有出产能力、品牌知名度好的企业进行仿造药出产，并肯定最低发卖价。与此同时，继续奉行GMP认证，强化质量监管，鼓动勉励年夜型企业进行并购、品牌转换和资本整合。