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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 7月上市药企111个品种进入新药名单2014/8/5 来历：证券时报 浏览数：

在中国医药信息中间的协助下，证券时报记者梳理了7月份国度食物药品监视治理总局进入行政审批阶段的新药名单，26家上市药企的111个品种别离取得新药证书、临床实验批件或进入行政审批法式。

此中，浙江震元可谓获益颇多，有4个品种取得新药证书或进入行政审批法式。浙江震元申请的告急避孕药醋酸优力司特片由法国HRAPharm公司研发，2009年在欧盟上市，2010年8月15日获美国食物和药物治理局(FDA)核准上市。另外，浙江震元用在皮肤瘙痒症、皮炎的二丙酸倍他米松乳膏，只有华邦颖泰等少数厂家出产。

除浙江震元，长春高新、华邦颖泰、普洛药业等也有重磅新药进入行政审批法式。罗氟司特片是新型慢性梗阻性肺疾病(COPD)医治药物，原研厂家为奈克明，用在医治严重COPD患者支气管炎相干咳嗽和粘液过量的症状。此前，国内天津、安徽、北京等多地的17家药企申报了新药，从审批进展来看，华邦颖泰争先的几率高。

长春高新控股子公司百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗属在6类预防用生物成品，今朝国内还没有带状疱疹减毒活疫苗产物上市，我国2亿多的老年生齿均为潜伏方针人群，公司申报顺应症的方针人群为50岁以上，市场潜力较年夜。此前，曾有北京万泰生物与长春高新竞争，长春高新经由过程了审批。普洛药业旗下企业开辟的新型降压药打针用索法地尔也在7月取得了Ⅰ期临床实验批件，普洛药业是以医治脑中风的血汗管类化学药第1.1类新药申报。

国内药企龙头或老牌仿造药前驱——恒瑞医药、海正药业、华海药业在7月也有斩获。恒瑞医药的重磅2型糖尿病新药瑞格列汀二甲双胍片进入行政审批，加替沙星氯化钠打针液两个剂型、打针用苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸钠林格打针液、盐酸阿替卡因等也别离进入行政审批法式或经由过程审批。海正药业在2011年申报1.1类新药光敏剂，2013年7月经由过程毒理、药理、药学等专业的审评，并在本年7月取得临床批件。据悉，光动力疗法是当前国际上正在成长的一种新手艺，光敏剂是光动力医治的要害。国外有专家预言，在将来的10年内光敏剂抗肿瘤药物将获得普遍成长和利用。

从7月份审批环境来看，更多的药企是既有品种增添新剂型，除恒瑞医药的几个品种外，还智飞生物的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、亚宝药业的阿司匹林双嘧达莫缓释片、华海药业的盐酸舍曲林片、信立泰的打针用比伐芦定、天士力���������HTH的“糖敏灵”滴丸均增添了剂，而科伦药业、双鹤药业的年夜输液则多量量增添新剂型，并取得核准或正在审批中。