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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 历经30年 中医药法可否解决中医药逆境2014/7/29 来历：米内网综合 浏览数：

历经数十年的尽力，中医药立法终究“守得云开见月明”。从酝酿到公然收罗定见稿，中医药立法在布满盘曲的道路上艰巨行走了30多年，虽然有否决的声音，但外界遍及认为，中医药立法是时期成长的必定趋向。

近日，国务院法制办就《中华人平易近共和国中医药法(收罗定见稿)》向社会公然收罗定见，动静一出，中医药界人士备受鼓舞。

中医药之殇

中医药是我国传统文化，被后人普遍传颂的张仲景、扁鹊、华佗、李时珍等名家至今还缭绕在中国老苍生的耳畔。但是，有着5000年汗青的中医药文化走到此刻却饱受争议。一方面，中医药被冠以各类各样的标签，非科学、伪科学、江湖骗术……另外一方面，中医药在医治某些疾病方面，确切起到了西医药起不到的非凡感化。

面临中医药的窘困，中医药立法可否起到底子的“医治”感化?

对中医药今朝存在的问题，中商谍报网财产研究院研究员刘珊从事物转变成长的表里因两个方面临中医药今朝的问题进行了阐发。她认为，中医药今朝存在的问题起首是不雅念问题，平易近族虚无主义致使人们遍及不放在眼里中医;其次，“两法一条例”(《执业医师法》、《药品治理法》和《中医药治理条例》)对中医的成长并没有太年夜帮忙。���������HTH中医与西医分歧，中医讲求师承，这就让中医的职业医师认定不像西医那末轻易;中药与西药也有素质区分，《药品治理法》是参考西医尺度制订，其有些处所其实不合用在中药;《中医药治理条例》也没有具体触及到中医药尺度等。同时，中医药的本身问题较多，凸起的是中医药界在很多方面丢掉传统、自贬身价、屈就西医。这些问题首要仍是受外部情况影响造成，最年夜的问题就是严重欧化，晦气在传统医药学的继续。

值得一提的是，在几千年的中医药成长过程中，中医在汗青的几年夜瘟疫中仍是阐扬了不成磨灭的进献，可是，跟着中医药在成长中表露了很多问题，这也致使了中医药屡遭质疑与批评。

以鞭策拔除中医而著名的中南年夜学哲学系传授张功耀在接管《中国产经新闻》采访时暗示，“药物”有法令概念和科学概念两种界说的体例。作为法令概念，大夫自认为可以治病防病的工具，都可以叫做药。所以，中医给的“药”，虽然它们绝年夜大都不合适科学的药物界说。可是，中医对峙认为，它们可以防病治病。这时候，假如引发法令胶葛，可以认定中医是用了“药”。

张功耀向记者举例说，人参蒸猪心，用柳树皮煮出来的水熬粥，这里的人参、猪心、柳树皮、米，都可以被认定为法令上的“药”。但它们不是科学意义上的“药”。科学意义上的药，在入药之前需要科学根据。这类最根本的工具，在我国的中医药出产中，至今仍是一片空白。所以，“中药”这个概念，还不克不及从科学的角度去谈论，只能从法令的角度去谈论。

张功耀还暗示，在国际社会，“中药”被翻译成“中国草”(Chinese herbs)，完全避开了“药”的寄义。事实哪些“中国草”可以入药?可以入药的“中国草”事实能治哪些病?它们入药是否是平安?若何包管这些“中国草”入药的品质?在我们中国，至今全都是一笔胡涂账。换句话说，对“中国草”进行科学治理的根本还不具有。这是我国“中药”(这个术语十别离扭)治理中最年夜也是最底子的问题地点。

中医药成长到今天，外界的求全谴责也其实不是空穴来风，中医药在成长进程中确切存在着不科学问题。中医药是传统的科学手艺，成长汗青比西医药早几千年，其科学内在和特点还没有充实阐扬出来，也没有获得科学地传承。

近几年，当局对中医药成长的政策也不竭倾斜，截至2010年末，国度常识产权局授权累计触及中药发现专利到达23，348件，年增加率为23%。《中医药事业成长“十二五”计划》也明白注解，要进一步展开中医药根本理论、诊疗手艺、疗效评级尺度等系统研究。

中国商品学会副会长、北京中医药年夜学中药学院传授、博士生导师张贵君在接管《中国产经新闻》记者采访说，今朝中医贫乏临床用药尺度，超剂量和乱花药的现象严重。特别是处方用药以个性化医治袒护了随便性和主不雅臆断等不公道用药，也就是说，随便性和主不雅臆断的处方贫乏药品的属性和可以或许包管用药的有用性平安性的临床根据。大夫不知道中药的药效物资是甚么，却以有用成份含量低为来由超剂量利用，毛病地认为有用成份含量越高越有用。大夫处方用药超越剂量和不公道配伍酿成一种时尚和潜法则，配药师无可何如。

当前，中药存在的问题多多，如中药尺度缺掉，现行尺度年夜部门是药材和提取物尺度。但事实上，药材尺度和药品尺度不克不及混为一谈。现行的中药尺度与疗效不合错误应，尺度不异功能分歧、功能不异尺度分歧的现象遍及存在。

张贵君暗示，在中药尺度中，没有临床验证根据的原料据有相当的比例，中药尺度中纯真地以化学成份为指标评价中药的质量误导了中药的利用、研究、教育和出产。药材的尺度中不乏以基因类似为来由将某莳植物纳入某种药材或饮片的来历并列入《中国药典》，这是科学常识的重年夜毛病，在中药材中基因或基因表达不异的均不是统一种药材，也就是说基因或基因表达不异与药效没有对应性，这是一个常识。如斯初级的毛病，给中医药蒙上了不科学和伪科学的暗影。

张贵君强调，现行《中国药典》中还存在没有临床根据的条件下擅改部门中药剂量和功能;以GAP和资本缺少为由，将没有颠末临床验证的栽培品和养殖品列入药品尺度;以化学成份类似或不异、含量高、资本缺少为来由，在临床尝试不完美的环境下肆意扩年夜药材来历、年夜弄代用品、仿造品、改剂型等，可以正确地说，在中药中成份不异且功能分歧的实例触目皆是，况且成份类似。诸如斯类问题，中医药法中应明白问责制，以保障人平易近的生命平安和中医药的科学传承。

面临业内专家对今朝中医药存在的各种问题的解读、阐发和对成长的等候，增强中医药的科学监管，更好地为人类的医疗事业办事，对中医药立法也燃眉之急。

盘曲的立法

对中医药立法，早已成为中医药界人士的期盼。张贵君认为，中医药是世界医药的科学文化遗产，在两千年前就是成熟的科学手艺，立法是包管中医的成长，重视并改正中医药成长存在的问题，使之走向科学成长的标的目的。

记者在采访中领会到，今朝，世界上有92个国度公布了草药相干法案，54个国度制订了传统医学相干法案，有着5000年悠长汗青的中医药迄今为止没有一部法令。

值得一提的是，早在1983年，全国人年夜代表董建华就提出了制订中医药法的议案，尔后，历届人年夜、政协会上不竭有关在中医药立法的议案和提案。卫生部、国度中医药治理局对中医药立法工作较为正视，曾屡次组织进行立法调研、论证和草拟工作。

1986年，国务院启动《中华人平易近共和国中医药条例》的草拟工作，并在2003年国务院公布了《中医药条例》，2008年两会时代，有十几位两会代表递交了中医药立法的提案。2009年出台了《关在搀扶和增进中医药事业成长的若干定见》，2012年国度中医药治理局发布《中医药事业成长十二五计划》，提出到2015年我国中病院数目范围要到达3397所，床位数到达69.2万张，病床操纵率到达94%;诊疗人次数到达5.5亿人次，中病院诊疗人次在病院诊疗人次总数的比重到达18.5%，出院人数到达2248.2万人。到了2013年，中医药法草案终究列入了全国人年夜常委会立法打算档。

仿佛历来没有哪一部法令像中医药立法一样布满着盘曲与频频论证，这与中医药自己的主要性和中医药在没有诊断尺度与灭亡尺度等问题有着密不成分的关系，使之立法工作寸步难行。

中医药立法工作履历了30余年的履历和沉淀，历经盘曲和曲折，终究迎来了2014年这个节点，国务院法制办7月24日就《中华人平易近共和国中医药法(收罗定见稿)》向社会公然收罗定见。收罗定见也注解了中医药立法进入了一个本色阶段。

感化不成小觑，任重而道远

张贵君在谈到中医药立法时，很是感伤地暗示立法可以改变中医药利用、监管等紊乱状况，将有力地推动中医药传承立异、合作成长的科学化历程。

刘珊说，立法的感化不容轻忽，意义深远。中医药立法可以或许知足中医药学本身成长的需求，可以或许知足中国人平易近在医疗卫生需求方面临中医供给的求真，增添中医药学本身社会存在的自我必定性，更好地继续中医传统文化，禁止中医病院继续欧化。

“同时，中医药立法，正视阐扬中医药感化，是深化医改，成立中国特点根基医疗卫生轨制的火急需求;有益在进一步确立中医药的法令地位，营建杰出的成长情况;有益在宏扬中华平易近族优异文化，加强中华平易近族凝集力，提高中汉文化影响力。为传统中医药学的传承者缔造了更好、更公允的宣扬传统中医药的科学阵地。”刘珊说。

要想真正阐扬立法对中医药扶植和成长的增进感化，若何立法，也很主要。对此，国度卫生计生委副主任、国度中医药局治理局长王国强曾对媒体暗示，必然要正确掌控影响立法历程的要害问题，若有关传统中医师轨制、中医药传统常识庇护、平易近族医药等，是立法中不成躲避的。增强中医药尺度化扶植，抓好中医药尺度制修订，做好尺度利用评价和实行推行。另外，还要强化中医药监视工作，特殊是针对中医药健康办事成长，成立完美监视机制。

张贵君强调，中医药立法必然要在医药科学手艺的层面立法。具体来讲，要严酷依照医学和药品的属性去立法，不克不及将药材和药品混为一谈。中医药是科学，属在中华平易近族科学手艺的主要构成部门。对今朝存在的致命问题必需在医药和科学的框架下明文划定，不克不及将预防、保健与药品混为一谈。

“贫乏临床根据的尺度、药材、资本等必需取消，对存在问题的尺度和产物必需召回或从头评价，对尺度中存在科学常识的毛病必需问责。取消审尺度、定尺度、用尺度是统一批人的操作模式。中医药传承立异的根基原则要列入法令条则，中医师和中药师的职责规模要列入法令条则。中医药教师和专家的认定要从本科专业和现实从业的年限最先认定，实行规范化治理和整理，以包管中医药成长中人材的泉源问题。”张贵君暗示。

法令虽主要，可是在解决问题的进程中其实不是全能的，“打铁还须本身硬”。中研普华研究员肖健在接管《中国产经新闻》记者采访时说，除法令律例，要想阐扬中医药的拿手，“需要增添人们对中医药的熟悉，还要积极鞭策合适中医药特点的尺度成立。”

中医药作为我国传统的科学文化，若何阐扬它的优势，若何传承、规范和完美它，进一步为医疗事业做出本身的进献，任重而道远。(中国产经新闻)

中医药市场乱象行将终结

从国务院启动中医药条例草拟工作，再到日前发布中医药法收罗定见稿，前后用时28年。

换言之，在这28年的时候里，国内里医药范畴现实上处在法令缺位的状况，这与中医药在全部医疗范畴的成长近况格格不入。以2013年数据为例，国内医药财产实现营收2.17万亿元，同比增加17.9%。此中中药饮片营收1259亿元，同比增加26.9%;中成药营收5065亿元，同比增加21.1%。即中药财产2013年营收合计为6324亿元，约占整体医药财产的30%，其增速高在医药财产整体增速。

这仅仅是中医药在药品范畴的范围，假如将遍及市、县的中病院和综合型病院的中医科一并计较在内，则中医药的财产范围将更年夜。事实上，在部门经济欠佳的地域，中医药仍是本地医疗界的主流。

是以不管从何种角度来看，中医药均是国内医药行业不容轻忽的气力，而与之相对的法令律例则持久被轻忽。

1986年，国务院最先草拟中医药条例，时隔17年以后，该条例才问世。2005年，国度中医药治理局着手草拟中医药法，并在2008年以起草稿的情势上报原卫生部。3年后，原卫生部对起草稿作出多番点窜后，再以草案送审稿的情势上报国务院。直到日前，国务院才发布中医药法收罗定见稿。

在此时代，有关医药行业的法令律例层见叠出，如药品治理法、执业医师法、药品注册治理法子、新药审批法子、药品出产质量治理规范等，惟独在中医药范畴法令律例始终处在难产境界。

相干法令难产带来的后果是，中医药乱象不竭，包罗中草药的化学处置、中成药配方问题、垄判定价问题、平易近间中医执业规范等。特殊是最近几年来，有关中药打针剂的副感化问题和老牌中药的平安问题屡屡见诸报端。

中医药市场的乱象客不雅上阻碍了行业的进一步成长。一方面，部门海外上市的中药股屡遭狙击，纷纭选择私有化退市;另外一方面，国内54家中药类上市公司产物难以走出国门，出口数据终年盘桓在低程度。特别颇具嘲讽意味的是，相当一部门外资跨国药企争相并购国内里药公司，或直接在国内成立中医药基地，乃至日本等国在中医药方面的研究更具世界影响力。

固然，中医药行业的诸多乱象并不是仅是中医药立法缺位而至。今朝业界对中医药法的遍及观点是，仍有较年夜的改良空间和不足的地方，但最少比没有要好。此中争议最年夜的细节即是平易近间中医，部门人士将平易近间中医比作活动商贩，利弊共存，若采纳中医药法一美金切的体例，可能未必公允。

在中医药法收罗定见稿出台之前，国度层面和相干省区曾出台过庇护中医药的文件，个体文件因涉嫌过度庇护中医药而曾激发质疑。记者留意到，比拟在此前有关中医药的各类文件，此次中医药法收罗定见稿虽然也偏重在庇护中医药，但监管力度较着加年夜。

如收罗定见稿划定，“传统中医师在挂号的地区规模外执业或展开挂号的执业规模之外的诊疗勾当”，情节严重可撤消挂号证书，在医疗实务中，传统中病院与中医师跨界行医早已经是公然奥秘。

至在中医药法可否废除中医药现存的成长困窘，今朝明显难以肯定。将来的要害是履行问题，究竟中医药盲区较多，无疑给监管造成了不小的难度。