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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 白云山：仿造伟哥片剂审批终了 原料药在审2014/8/1 来历：证券时报网 浏览数：

白云山(600332)7月31日晚间发布澄清通知布告，公司存眷到媒体有关公司仿造“伟哥”行将上市的报导。

公司称，经查询国���������HTH度食物药品监视治理总局行政受理办事中间(“CFDA行政受理中间”)网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”(即伟哥)片剂出产注册批件的申请的“打点状况”已在2014年7月30日9点08分更新为“审批终了-待制证”。按照CFDA行政受理中间网站的申明，“审批终了-待制证”是指CFDA行政受理办事中间正在建造批件。

经查询，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药出产注册批件的申请的“打点状况”已在2014年6月9日14点31分注册状况更新为“在审批”。按照CFDA行政受理中间网站的申明，“在审批”是指在国度食物药品监视治理总局进行审批。

此前，白云山在2003年取得“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的新药证书。

白云山暗示，公司具有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标，审定用在人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。取得原料药和片剂的出产注册批件后，公司将尽快推动相干工作，早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产物的出产、上市。