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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 智飞生物重磅疫苗完成GMP认证上市期近2014/9/2 来历：阿思达克通信社 浏览数：

国度食药监总局(CFDA)网站信息显示，智飞生物(300122.SZ)两个疫苗产物AC群脑膜���������HTH炎球菌(连系)b型流感嗜血杆菌(连系)结合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)和A群C群脑膜炎球菌多糖连系疫苗的出产车间经现场查抄和审核，合适新版GMP划定。此中，AC-Hib疫苗是公司的重磅疫苗产物，备受市场存眷。

智飞生物暗示，自立AC-Hib疫苗上市将与AC连系疫苗、Hib疫苗阐扬协同感化，充实知足高端市场需求，进一步提高市场据有率，强化公司的市场地位，加强市场竞争能力和可延续成长能力。智飞生物相干负责人曾暗示，Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的进级产物，能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌激发的相干疾病，可以削减接种针次。该疫苗的上市价钱将不低在180元/支，估计市场容量在6800万支摆布，前景较高，该疫苗是公司寄与厚望的一款重磅疫苗产物。

公然资料显示，AC-Hib疫苗是在现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗产物的根本上自立研发的进级产物。该产物在2011年4月完成临床尝试，2011年7月申请出产文号。该产物拟用在2月龄至71月龄婴幼儿和儿童，能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌激发的相干疾病。今朝，国内仅智飞生物获批出产该疫苗。

据CFDA，上述两个疫苗产物今朝尚在公示期，公示期为10个工作日，自2014年08月29日至2014年09月12日。