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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 白云山金戈原料出产获批 抢到中国伟哥头牌2014/8/25 来历：投资快报 浏览数：

辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期以后，白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一向备受社会存眷。继7月30日“金戈”制剂出产批件完成审批以后，8月21日，“金戈”原料出产批件也完成审批，此刻制剂和原料���������HTH出产批件皆均处在制证阶段，毫无疑问，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹，公司有关人员接管《投资快报》记者采访时暗示，举全广药团体之力，为指日可待的“金戈”的上市地做好各项预备工作，年内有望成功上市并占有可不雅的市场份额。

“金戈”原料出产批件完成审批公司称有望年内面市

日前，广药团体董事长李楚源在微博上流露，广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。

8月22日晚间，广药白云山正式发布了上述“金戈”原料出产批件完成审批通知布告。广药团体办公室有关负责人接管《投资快报》记者采访时暗示，拿到“金戈”原料出产批件意义重年夜，一方面意味着白云山“金戈”的原料和制剂都已完成审批，上市已进入倒计时，接下来具体的流程时候为“制证盖印、快递到广东省药监局，然后再转到药企”，此次获批派司拿得手上以后，公司层面将会公然举行一次发布会；公司将尽快推动相干工作，早日实现以“金戈”的出产、上市，如无不测，产物年内必定可以出产上市。

据其流露，今朝广药白云山正在组建发卖团队，进行整体计谋结构、市场调研、产能预备等前期工作，举全广药团体之力，为“金戈”的上市地做好各项预备工作。

此前，国信证券相干研报显示，中国2012年ED(男性勃起功能障碍)市场在20亿元摆布，可是此中80%的病人并没有接管医治，也就意味着2012年ED潜伏市场在100亿元摆布。市场对“伟哥”专利到期后带给仿造药企业的机遇等候已久，韩国、泰国“伟哥”到期后，仿造药快速抢占市场份额为中国市场供给了很好的案例。

股平易近早盘“刨出”利好并发帖股价午后发力

据领会，白云山“金戈”原料由广药白云山部属企业广州白云山制药股分有限公司广州白云山化学制药厂进行申报。昨日薄暮，《投资快报》记者从国度食物药品监视治理总局行政受理办事中间网站上查到，金戈原料出产批件的审批已在2014年8月21日9点10分从“在审批”变动为“审批终了—待制证”状况。而在此之前的7月30日上午9点08分，由广药白云山部属企业广州白云山制药总厂申报的金戈制剂也已完成了审批，处在“待制证”状况。由此，白云山“金戈”的原料和制剂皆完成审批，全国第一家上市指日可待。

受此动静影响，白云山A股午后发力启动，全天上涨2.17元，终究涨幅达8.51%。

公司层面在收盘后才发布的“利好”，股价却在盘中有了较着异动，是不是触及动静泄漏？

广药方面品牌宣扬有关负责人回应《投资快报》记者暗示，“动静泄漏”不存在，究竟产物原料获批后，国度药监总局第一时候会在国度食物药品监视治理总局行政受理办事中间网站上发布审批历程状况，而不是先通知药企，任何人都可以在国度食物药品监视治理总局行政受理办事中间网站上查询阅读。

也许真是“夙起的鸟儿有虫吃”，《投资快报》记者不雅察到，早在昨日上午10:56，股平易近“灭尽假夺宝”便在某知名财经网站的股吧中发帖：”重年夜动静：‘金戈’两个申请全数获批“，并原文贴上了”金戈“在国度食物药品监视治理总局行政受理办事中间网站上方才更新的审批受理状况——”审批终了-待制证“、”状况最先时候2014-8-219:10:27“。这位”夙起鸟儿般的股平易近发帖之时，白云山股价尚处昨日全天的底部，涨幅不足1%，厥后便最先往上走，午后发力一度摸至涨停点，收盘27.68元，成交量与昔日比剧增数倍，跨越53万手。

将玉成球“伟哥”原料供给商“金戈”拔得国内头筹

业内助士暗示，因为原料和制剂都是本身出产，财产链长进行无缝对接，白云山“金戈”将来将更具有价钱优势。作为全国最年夜的医药工业企业，广药白云山“金戈”在将来的市场竞争中将成为辉瑞最强有力的“强敌”。

华泰证券阐发师姚艺认为，白云山制药营业因为基数较年夜，将来增加弹性有限，但“伟哥”将为公司制药营业带来活力，借助公司终端OTC渠道优势，敏捷铺货，将来有望成为产值5亿~10亿元的年夜品种。

有浙江股友更是乐不雅猜测阐发，“金弋”的上世，将发生一个范围年夜年夜跨越本来伟哥的巿场，缘由有几点：一是伟哥太贵，平常消费品100元一粒，少少有人消费；二是伟哥仍是伟哥，品牌没有摆荡；三是“金弋”固然品牌居老二，但作为十几亿人的快速平常消费品，有广漠市场潜力；四是“金戈”价钱廉价，接近地气。

另据广药白云山相干负责人向《投资快报》记者的介绍，原料药板块作为化学药的上游，一向是白云山在年夜南药板块重点结构的财产。此次“金戈”原料出产批件完成审批，不但意味着“金戈”将很快上市，同时也意味着白云山也将成为“伟哥”原料的供给商，将来除知足“金戈”的出产需求，并且还将成为原料供给商为全球其他国度“伟哥”的出产企业供给原料。

据领会，曩昔10年，包罗常山股分、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟中间等10余家企业，均已递交了“伟哥”仿造药申请。不外，在几家企业里，白云山“金戈”优势最较着——质量手艺优势、药店渠道优势、品牌优势，此次完成审批无疑是抢到了“头牌”。