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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国产“伟哥” 或年内问世2014/8/19 来历：中国企业报 浏览数：

近日，白云山发布通知布告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）出产注册批件申请已由国度食物药品监管局“审批终了”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿造药。常山股分日前也通知布告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望在2015年上市。据领会，除以上两家企业，海王生物、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟中间等十几家国内药企均申请了伟哥仿造药批文。

有业内助士暗示，固然国产伟哥的药效化学药物份子布局同万艾可一样，国度也要求仿造药和原研药在成份、剂型、尺度、有用性等方面都要连结一致，国产“伟哥”终究的结果、不变性事实若何，还要看���������HTH各个药企本身的研发功力。

点评：国内仿造药热忱虽高，终究可否有收成尚需不雅察。除在辅料等方面的差距外，仿造药上市的节点也很是要害。依照划定，首个制造出专利药仿造药的公司可以取得6个月的排他性市场独有期，尔后跟着更多的出产商进入，药品的扣头最多可能到80%摆布。是以，中国仿造药的相对利润率不高，只有10%摆布，远远低在国外40%摆布的程度。