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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “十三五”新药创制瘦身 加年夜撑持重点范畴2014/8/13 来历：医药经济报 浏览数：

“‘十三五’时代将依照‘三重’要求进一步在一些要害点上做足文章，不单重视产物和手艺的产出，更要在系统和能力扶植方面可以或许有更好的推动。”国度卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国度卫生计生委例行新闻发布会上流露。

所谓“三重”，即知足主要的临床需求、研制重年夜的产物息争决重点的问题。

加年夜撑持重点范畴

据王辰介绍，从2008年起实行的“重年夜新药创制”专项获得了显著功效：针对重年夜疾病研制出了一批质优价廉的新药，共取得新药证书82件、临床批件118件，在部门范畴打破了国外药物市场垄断或弥补了国内的空白。

“好比，自立研发的医治肺癌新药盐酸埃克替尼和医治脑血管病的丁苯酞等17个立异或手艺革新品种，为知足临床需求作出了主要进献，并且获得了杰出的医治结果。”王辰说。

别的，新药专项撑持了跨越15.3%的国度根基药物进行手艺革新，经由过程手艺革新有用晋升了产物质量，而且下降了出产本钱，为实行根基药物政策供给了要害性的保障。

而在“十三五”时代，王辰说，“科学聚焦、公道瘦身”将是焦点问题。

新药专项课题指南编写专家、军事医学科学院研究员张永祥注释，“公道瘦身”是要进一步凝炼方针、凸起重点，加年夜对重点范畴、重点品种的撑持力度，砍失落一些反复扶植度较高的小课题。

企业成立异主体

“企业正在慢慢成为承当重年夜专项使命的主体。”张永祥说。

张永祥向记者介绍，新药专项中专门划定有些研发使命必需由企业牵头申报，好比新药临床研究、药物年夜品种手艺革新、企业手艺平台扶植、新药孵化基地的扶植和产学研同盟的扶植等等。在“十一五”时代，由企业牵头申报承当的重年夜专项使命到达了空前的34.9%，“十二五”时代，这一比例增加到了52.8%。

在重年夜专项的鞭策下，企业的研发烧情、积极性空前高涨，良多企业增强了研发中间扶植，并且引进了年夜量国内外高级人材，增强了与科研院所、高校的合作，成立了结合尝试室，并获得了较好的功效，如石药团体在重年夜专项撑持之下成立了企业综合性年夜平台，该公司研制的新药丁苯酞和革新的年夜品种玄宁在阐扬很好的医治感化的同时，也获得了很好的市场结果。今朝该企业在研的一类新药到达25个，研发能力和程度较着加强。还恒瑞制药，研发投入不竭地增加，其比来上市的新药阿帕替尼是国内首个医治晚期胃癌的份子靶向药物。

“企业在选择申报课题和设立研发项目时应特殊重视临床价值。”一名预会专家暗示，存眷国际趋向，重点解决国内未被知足的临床需求。

据领会，在《国度中持久科学和手艺成长计划纲领》(2006~2020年)共摆设了16个科技重年夜专项，此中国度卫生计生委和总后卫生部配合牵头组织实行的有“重年夜新药创制”专项和“艾滋病、病毒性肝炎等重年夜流行症防治”(下简称流行症专项)两个重年夜专项。

王辰暗示，“十三五”时代，流行症专项将继续按既定方针鞭策实行。

经由过程中期的评估，良多专家提出向有关部分建议，在“十三五”时代可以设立关在慢性非沾染性疾病的专项。“慢性非沾染性疾病中的四年夜慢病，包罗心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病和以糖尿病为代表的代谢性疾病，也逐步成为重年夜的公共卫生问题。”王辰说，今朝重年夜新药创制专项中有慢性非沾染性疾病的课题，但但愿能成为一个零丁专项。