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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文���������HTH 离新版GSP首批认证刻日只有2周时候了2014/6/18 浏览数：

距离新版GSP首批认证刻日只有半个月了。按照相干划定，新版药店GSP认证（药品经营治理规范）到2015年年末要周全履行。此中，部门《药品经营许可证》或《药品经营质量治理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必需完成认证。

新规要求，药品零售企业法定代表人或负责人该当具有执业药师资历，企业该当依照国度有关划定配备执业药师，负责处方审核，指点公道用药。也就是说，新规范将执业药师轨制作为硬性要求，此后无执业药师的将禁开药店。

今朝，国内有药品批发企业1.3万家，药品零售企业42万家。国度药监局药品平安监管司司长李国庆此前明白暗示，批发企业数目太多，范围偏小，问题十分凸起，可以说是致使药品畅通范畴乱象的很是主要的本源。而现行药品GSP自2000年公布实行，已不克不及顺应药品畅通成长的要求。

业内助士阐发认为，新版GSP对信息化治理、冷链治理等方面要求的提高将增添行业整体的资金投入，对行业内里小型企业而言，因为其本身根本亏弱、资金实力不足，或将面对被市场裁减的风险。据不完全统计，今朝我国有20多万人加入了执业药师证书测验，可是注册的执业药师约8万人，与现实需求相差甚远，执业药师多店挂名的现象很是严重。届时，仅执业药师驻店这一关，良多零售药店就过不了。对此，药店反应强烈，有的处所姑且决议放宽要求，也有很多药店想法子提高执业药师待遇进行“自救”。

在此布景下，关在药店几次关店的动静近期在业内疯传。业内阐发认为，关门的药店有两类：一类是因证到期了又过不了新版GSP，被要求顿时关门的；另外一类则是由于硬件软件跟不上新版GSP的要求，需要投入年夜量资金革新，终究选择主动退出。广东一家连锁年夜药房的相干负责人向媒体指出，2015年良多零售药店的双证会合中到期，届时假如照新版GSP履行的话，估量终究80%的药店过不了关。