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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 GSP认证期限邻近 三成单体药店存亡攸关2014/7/9 来历：中国经营报 浏览数：

“在长沙，你可以看到一些药店已关门，就是由于没法经由过程GSP认证。”一名在长沙从事药店经营的人士对《中国经营报》记者说。

到本年6月30日，首批未完成新版GSP(《药品经营质量治理规范》)认证的企业将住手运营，而来岁12月31日是药店经由过程新版GSP认证的最后时候，届时所有未经由过程认证的企业都将被裁减出局。

业内助士认为，由于新版GSP要求药店必需配备执业药师，而今朝的现实环境是执业药师严重不足，这将阻碍药店取得认证。在此缘由影响下，占药店数目年夜大都的单体药店可能将消逝1/3以上。

首批未达标企业6月底裁减

新版《药品经营质量治理规范》在客岁1月22日发布，并在客岁6月1日起最先实行。长达187条的新版《药品经营质量治理规范》对药品批发企业的药品购销渠道、仓储温湿度节制、单据治理、冷链治理等方面提出了较以往更加严酷的要求，对药品零售企业的摆设和贮存、人员天资也做出了划定。

按照新版GSP的要求，2013年换证的药品零售企业本应当在���������HTH客岁年末经由过程GSP认证，可是因为年末经由过程时候比力紧，是以国度食物药品监视治理总局划定，首批换证企业该当在本年6月30日之前经由过程认证，而所有企业必需在2015年12月31日前经由过程认证。

“依照划定，药品零售企业的GSP认证5年验收一次，客岁需要验收的企业最后刻日可以推延至本年6月30日，企业需要依照新版GSP的要求提高仓储装备、冷链运输、信息系统等硬件举措措施，还需要对单据治理进一步规范，投入不小。”中国医药[0.75% 资金 研报]物资协会副会长徐郁平暗示。

“6月底是第一次依照新版GSP要求裁减药店，来岁年末裁减的药店会更多。”一名业内助士说。

固然客岁1月底新版GSP取得时任原国度卫生部部长陈竺签字并发布实行，可是因为各省市需要依照本身的具体环境对GSP尺度进行点窜，是以具体推出时候滞后一些。徐郁平介绍，各省在新版GSP的根本上制订的细则有差别，一般城市比国度发布的尺度高一些，此中发财地域的省分对硬件举措措施的要求会更高。

据业内助士介绍，将首批企业新版GSP认证刻日推延到本年6月的缘由还包罗，客岁国度食物药品监视治理总局从原卫生部中从头自力出来，新的牌子方才挂上，本能机能和人员需要颠末调剂。在国度到处所各级食物药品监视治理部分三定方案肯定以后，处所具体尺度的制订才能进一步推动。

执业药师缺口年夜在八成

“影响药店经由过程审批的首要障碍是执业药师不敷，其他还包罗冷链配送等硬件要求，”徐郁平注释，“在执业药师严重不足的环境下，要想完全奉行新版GSP很难，即使到来岁年末各省可否真正贯彻这一划定都是个问号。”

新版GSP第20、21条划定，药品畅通企业质量治理部分负责人该当具有执业药师资历和3年以上药品经营质量治理工作履历。

按照中国医药物质协会的查询拜访，2013年全国有药店约43万家，而执业药师资历认证中间确认，国内取得执业药师资历约27万人，但注册药师数约10万人，因为只有注册以后才能在药店工作，因此，即使一家药店只配备一位执业药师，还差30万人。

“10万取得执业药师资历的人中，年夜部门还就职在病院、科研单元和制药企业，在药品零售行业就职的只有5万到8万人，相对43万家药店，缺口跨越80%。”徐郁等分析。

“药师缺口这么年夜，药店扩大快是一个身分。”高兴人年夜药房董事长梁永强介绍。他认为药师培训是一个持久的进程，几年的培训周期比起药店零售行业的快速扩大来讲显得太慢。

据业内助士介绍，今朝国内药学专业的卒业生要想成为执业药师，不但要颠末测验，还需要工作够必然的年限。按照有关划定，药学专业中专卒业需要工作7年、年夜专卒业需要5年、本科卒业需要3年时候才有资历拿执业药师证书。

“拿药学专业本科生来讲，一般需要培训5年，有的还要培训6年，再加上工作3年，培育8到9年时候才能成为一位执业药师，太长了。”徐郁平感慨。他认为药学专业本科生卒业前需要练习一年，为减缓执业药师紧缺的矛盾，可以将工作3年的要求减为工作两年。

按照他的估算，国度每一年培育执业药师最多不会跨越8000人，要想培育10万以上的持证人员，最少需要10年时候。恰是由于紧缺，本来药店里每个月3000元的执业药师岗亭，此刻最少年薪五六万元。

“在南昌，相对药店的一般员工，执业药师工资最少要超出跨越1000到2000元，”梁永强阐发，“在执业药师过度紧缺的环境下，新版划定很难落实，到来岁年末，各省药监部分可能会有相干松动的政策出台。”

单体药店年末将裁减1/3

按照中国医药物质协会的统计，客岁43万家药店中，27万家为单体药店，16万家为连锁药店。因为连锁药店实力比力强，在硬件上到达新版GSP要求比力轻易，而单体药店将面对严重的考验。

“主管部分应对‘执业药师荒’的一个做法是答应药店长途审方，也就是经由过程互联网，总部配备的药师可觉得连锁店的顾客审方。”中国医药物质协会单体药店分会会长杨联亮介绍，有的省划定，一位执业药师可觉得10家连锁药店审方。

据业内助士介绍，今朝湖南、江苏、湖北、山东、福建等省分都已制订政策答应连锁药店长途审方，而江西、山西等省分相干政策也在制订中。

可是，这个政策只是对连锁药店有益，单体药店就享受不到实惠了。对单体药店来讲，一方面，执业药师人材紧缺，另外一方面，由于范围效应，配备一位执业药师的本钱也比连锁药店高。

“单体药店既然存在，也是由于它有便利消费者的缘由，不克不及简单认为单体药店治理必然比连锁药店差，没有存在价值。”杨联亮说。他认为，单体药店范围小，是以具有好调头的优势，可以经由过程加盟连锁药店的体例解决这个问题。

“假如政策贯彻下去的话，本年年末单体药店将削减1/3，也就是降到20万家以下。”杨联亮阐发。

长途审方将药店的营业部门搬到了互联网上，业内助士认为这也是主管部分适应潮水的一种表示。5月28日，国度食物药品监视治理总局发布了《互联网食物药品经营监视治理法子(收罗定见稿)》(以下简称《收罗定见稿》)，初次明白国内处方药可以网上发卖，这一很是激进的政策在业内引发了争议。

“这让GSP认证企业处在不公允的竞争地位。”养天和年夜药房总司理李能偏向在否决处方药网上发卖，他认为新版GSP划定认证企业物流配送的药品运输中温度不高在28℃，而互联网配送的药品极可能达不到这个要求，是以第三方配送极可能存在背规。

“处方药网上发卖的根本是要成立公共处方平台，这在国外早已成熟，处方都可以经由过程登录公共处方平台看到，我们卫生体系体例鼎新还没到这一步，还不具有根本。”李能还暗示，在执业药师人数不敷的环境下，长途审方政策是一个过渡政策，而跟着执业药师在各实体店逐步配备到位，这一政接应该被打消。