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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 南充履行新GSP尺度 仅36家零售药企经由过程2014/7/4 来历：华西都会报 浏览数：

三年夜转变

细化原GSP版本

新版 GSP 修订草案针对现行GSP进行了细化描写，可以或许起到提高行业尺度的感化。

涵盖全供给链治理

利用在从药品出产环节最先所触及的药品发卖、贮存、运输勾当，实现对全进程的有用节制。

存眷药店信息化扶植

新版 GSP 修订草案插手电子监管部门，使监管流程加倍完美和便在实现过后追溯。

将来的药品零售企业应当是如许的：计较机系统对药品质量进行节制，同时统筹软硬件装备，购销记实与药品监管部分及时对接，连药店的温度也必需严酷节制在适合规模内。客岁6月1日，新版药品GSP对药品零售企业提出了如上尺度，要求全国零售企业在3年内全数达标。

今朝，南充3600余家药品零售企业中，共有36家完成了新版药品GSP认证。据南充市食药监局估量，本年下半年至来岁，将迎来新版GSP认证岑岭期，届时，南充药品零售企业将从药品购销、运输和蕴藏全方位被监管。

酝酿4年 新版GSP尺度出生避世

2000年，为了规范日趋增多的药品零售企业，国度公布了药品GSP尺度，增进了药企的成长。但跟着时期的变迁，旧有的尺度已愈来愈难以顺应药品监督工作和市场成长的要求。从2009年最先，修订GSP便被提上日程，颠末4年的酝酿，2013年2月，新的GSP尺度终究面世，并在昔时6月1日正式实行。

据南充市食药监局市场科负责人介绍，新版GSP鉴戒了世界卫生组织和美国、欧盟等发财国度和地域药品畅通监管政策，对企业的经营质量治理要求再次晋升，有用加强医药畅通环节风险节制能力。“现实上，对药品零售企业提出了更高更多的尺度。”

起首，在数目上比旧版条目多出一倍，并进行了细化描写。其次，涵盖了全供给链，从药品的出产到运输、发卖都有明白划定。

商家爆料 不达标药店将裁减

新版GSP实行后，国度食药总局和四川省食药监局别离制订了细则，本年春节后，南充市食药监局拿到了这一新尺度，这意味着南充的药品零售企业将依照新尺度进行认证。不外近半年时候以来，唯一36家经由过程了新版GSP认证，这与南充有近3600余家药品零售企业比拟，要走的路还很远。

7月3日，记者访问了南充市内多家药房，据负责人反应，新版GSP对药店的信息化扶植提出了很高的要求，均要经由过程自行进级才能达标，一些小型药店可能会由于没法达标而被裁减，“我们有一个感受，将来的药店将更多的属在有实力的年夜药房和连锁药企。”

现实上，由于对药品零售企业的要求���������HTH愈来愈严酷，以往的小药店已有良多进行进级或封闭，走在年夜街上，能看到的药房不管是面积仍是药品种类上都有了必然的范围，而与之相匹配的是，每家药房都配备有专业的执业药师或配药师等专业人员。

部分猜测 下半年将现认证岑岭

昨日，南充市食药监局市场科负责人向记者流露，按照今朝领会的环境，估计下半年将迎来一多量药品零售企业认证新版GSP的岑岭。

据介绍，今朝执有原版GSP的药店可以继续利用，而到期后必需经由过程新版认证，可是疫苗等非凡种类的批发药企要在本年内完成认证。

该负责人称，早在年头，食药监局就组织各年夜药企经销商，分批次进行了新版GSP培训，“此刻大师都正在自行进级，很多零售企业对此表示的积极性跨越我们的预期。”本年3月最先，食药监局市场科工作人员便不竭遭到药企约请，到药店进行现场指点。

值得留意的是，新版GSP对乡镇药品零售企业一样有用，一样必需成立信息化系统，药房内装有空和谐冷藏柜等，包管蕴藏药品的前提可以或许达标。

知道一下

作甚药品GSP?

GSP 是英文 Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量治理规范》。它是指在药品畅通进程中，针对打算采购、购进验收、贮存、发卖和售后办事等环节而制订的包管药品合适质量尺度的一项治理轨制。其焦点是经由过程严酷的治理轨制来束缚企业的行动，对药品经营全进程进行质量节制，包管向用户供给优良的药品。

1998年，在1992版GSP的根本上从头修订了《药品经营质量治理规范》，并在2000年4月30日以国度药品监视治理局令第20号公布，2000年7月1日起正式实施。2013版《药品经营质量治理规范》已在2012年11月6日经卫生部部务会审议经由过程，自2013年6月1日起实施。

别的，所有药品零售企业必需具有药品经营许可证和经由过程GSP认证方可进行经营。