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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 安徽基药招标争议：药企联名否决私设门坎2014/7/1 来历：21世纪经济报导 浏览数：

“屏障就是这些药企不克不及够进入到招标采购这个系统了，安徽如许做是没有法令根本的。药企还在申述，安徽这个工作还没完。”6月20日，具有60多个成员单元的中国医药工业科研开辟增进会（简称“药促会”）履行会长宋瑞霖对记者暗示。

6月16日，安徽省医药集中采购平台挂出了《关在屏障部门投标产物信息的通知》，将浙江震元、朗致团体、广州南新、常州方圆、四川奥邦、科瑞德制药、福建天健等药企完全关在了安徽基药招标的年夜门以外。而这只是安徽基药招标风浪的最新插曲。

挡在门外的药企们

安徽的药品招标采购在全国具有风向标的感化，是以国内药企对安徽的动向都十分存眷。但5月9日，《2014年安徽省公立医疗机构根基用药集中招标采购实行方案》（皖医改【2014】3号文）却使上述药企傻了眼。该方案划定：“血液成品、打针剂等无菌药品未经由过程新版GMP认证的原则上不克不及介入投标。”

5月22日，浙江震元、常州方圆等6家药企结合上书药促会，恳请行业组织向国度食药局和卫计委反应环境，并指出：“安徽的做法有悖国度四部委的文件精力，它决心削减投标主体数目，晦气在药品价钱的市场竞争。”

上述药企说起的“四部委文件”即2012年12月国度食物药品监视治理局、国度发改委、工信部和卫生部结合印发的《四部委协力推动新修订药品GMP加速实行》（国食药监安［2012］376号文），文件明白划定：“对确已展开新修订药品GMP革新但还没有在划定刻日内经由过程认证的企业，在停产革新时代可拜托已经由过程新修订药品GMP认证的企业出产，打针剂等无菌药品可拜托出产至2014年12月31日。”据21世纪经济报导记者领会，本年已展开药品招标采购的上海、湖南、江西等地，均严酷履行了四部委文件精力。

对此，江苏常州方圆制药有限公司董事长葛啸虎内心不安：“我们公司依照国度四部委要求投建的新版GMP出产线7月份便可以完成了，安徽不让我们投标，我们投入的3.5亿元巨资就吊水漂了。”

资料显示，常州方圆出产的硫酸依替米星是我国独一具有自立常识产权的抗菌素产物，前不久还拿到了科技部“十二五新药创制重年夜专项”资金和工信部的技改资金。早在2011年，方圆就最先了出产线进级革新，并将硫酸依替米星拜托已经由过程新修订药品GMP认证的企业出产。“由于有四部委的文，我们放慢了新版GMP革新的脚步，原本用国产装备的改用进口装备，省市药监局也按期来现场监视查抄。”葛啸虎说。

事实上，上述药企的新版GMP革新都已接近尾声，浙江震元等企业比来已经由过程国度食药局GMP认证小组现场查抄。“我们不弄GMP革新，国度不让我们加入招投标，我们遵循四部委的文件精力停产弄了GMP革新，安徽还不让我们加入招投标，那我们为何要做听话的孩子？”上述药企纷纭埋怨。

宋瑞霖认为，安徽作为一个处所当局，在未获国度授权的环境下，没有权力对全国性的划定在当地区矫捷应用。“当局治理要依法行政，依照《行政诉讼法》和《行政许可法》的划定，安徽该当听取短长相干人的定见。但他们不肯意听，触及这么年夜的工作，他们也没有召开相干座谈会，包罗听取财产界的定见。我们的不雅点很清楚，就是不克不及让一个遵照了国度划定的企业掉去市场。”

5月下旬，21世纪经济报导记者曾就此事德律风联系安徽省卫生厅药政处的一名官员，他称：“我们在医药集中采购平台有具体申明。”随后便挂断德律风。近日志者又屡次德律风安徽省药监局畅通处负责人，均未接听。

“为何要规避竞争？”

就在上述药企向药促会发出求援信确当全国午，十余家药企的代表一路前去安徽省卫生厅和安徽省药监局，要求安徽省基药招标主管部分履行四部委的文件精力，答应他们这些企业加入招投标。与此同时，这些药企还经由过程各自的渠道屡次向安徽省相干部分申述，但都无功而返。“我在合肥待了两周，该去的部分都去过了，都没有说法，打太极。”成都一家药企的副总司理颇感无奈。

5月23日，即收到上述药祈求援陈述的第二天，药促会向国度食药局递交陈述：《关在药品拜托加工问题的请示》，但愿国度食药局回覆：安徽省的做法“是不是合适四部委发布的《实行通知》精力？”药促会还把这份《陈述》挂上了本身的官网。6月20日，宋瑞霖告知21世纪经济报导记者：“我们听到的信息是，国度食药局找了安徽，此刻（安徽）还没有消息。”

上述药企代表对21世纪经济报导记者暗示，他们对安徽的做法迷惑不解：“招投标的目标就是要竞争，安徽的基药招标采购为何要规避竞争？

四川科瑞德制药有限公司为国度高新手艺企业，其出产的一种冻干粉针剂是国内独家出产的用在颅脑外伤手术预防和医治癫痫产生的急救首选药，约占国内市场50%的份额，法国赛诺菲约占30%的市场份额，但售价角逐诺菲低40%。在新版GMP停产革新时代，科瑞德拜托诺迪康加工。“我们的产物与赛诺菲疗效不异，都是依照统一个国度手艺质量尺度出产的，假如我们不克不及加入招投标，那外资就独有这个市场了。”科瑞德制药董事长陈刚说。

5月26日，科瑞德公司给安徽省有关部分发去公函称：“安徽招标办违反四部委文件精力，谢绝我公司产物投标申请，这意味着安徽人平易近只能因招标身分被迫利用价钱昂贵的进口产物，此招标法则也违反了市场公允竞争机制���������HTH，违反了当局解决人平易近看病贵看病难问题的初志，阻碍了平易近营企业的成长。”

据葛啸虎介绍，今朝全国出产硫酸依替米星的只有两家企业，方圆制药的产物已在全国1000多家病院临床利用。“假如我们不克不及加入安徽招投标，这个药品就没有竞争者了，这将使安徽财务多支出一块，老苍生也要多承担一点。

而浙江震元出产的氯诺昔康为国内首仿药，约占国内市场70%份额，为了能加入安徽省基药招投标，该公司北年夜区司理郑建荣跑遍了安徽有关部分。“假如安徽不让我们加入招投标，我们就全部退出安徽市场了。”