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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 食药总局首提稳重投资药品名单 包罗多种根基药物2014/9/17 来历：经济参考报 浏览数：

食药总局16日发布《第一批过度反复药品品种目次》，初次提出“提示社会投资方和相干企业，留意评估研发风险，稳重进行投资经营决议计划”。

第一批过度反复药品品种目次包罗已上市药品品种34个、过度反复申报注册的药品品种16个。此次遴选出的34个品种具有不异活性成份、不异给药路子，且药品核准文号数目在500个以上，属在过度反复的已上市药品品种。同时，具有不异活性成份、不异给药路子，且药品注册申请数目在50个以上的，有16个品种，属在过度反复申报注册。

《经济参考报》记者留意到，常日常见的葡萄糖、维生素片、痛苦悲伤类布洛芬、高血压医治药物阿托伐他汀钙、乙肝医治药物拉米夫定、过敏性鼻炎医治药物孟鲁司特钠、化痰类药物氨溴索、头孢地嗪、对乙酰氨基酚、雷尼替丁等国度根基药物品种都在其列。

“这批过度反复药品已有年夜量企业出产或正在申报投产，市场需求已饱和或接近饱和，能进一步鞭策我国医药财产布局调剂和转型进级。”食药总局称，发布反复药品品种目次是食药总局推动药品注册审批轨制鼎���������HTH新的主要行动，是调剂药品审评审批策略的最新功效，对指导社会投资和医药财产布局优化进级具有主要指点意义。

业内助士称，发布这些名单是提示企业不要申报这些品种了，另外一方面也是削减药品审评的工作量、紧缩期待时候。

食药总局3月7日发布的《2013年度药品审评陈述》显示，2013年，药品审评中间全年受理新注册申请7529个，但完成审评并呈送国度食药总局审批的审评使命4491个，受理量和完成量比力相差了3038个，仅审评完六成新药申请，此中核准2767个，不核准1384个，还有企业撤回和非中间审评使命340个。

在本年全国“两会”上，很多代表委员也向《经济参考报》记者反应，我国现行药品审评系统审批效力低、进入门坎低、不引入市场机制，一方面严重阻碍了国内药企新药研发历程，另外一方面间接致使患者用不上新药、用不上廉价药。

食药总局也在16日的通知布告中提到，“将按照药品注册审批环境，有用指导药物研发的立项和选题，将有限的资本向具有临床价值的立异药和临床急需仿造药的审评审批倾斜，避免年夜量反复研发和资本华侈”。