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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 全球疫苗财产：80％以上被辉瑞、诺华等巨子垄断2014/8/6 来历：生命时报 浏览数：

生物制药今朝已成为医药财产中的一块“喷鼻饽饽”，浩繁企业投入年夜量资金研发和出产。疫苗作为生物制药的焦点部门，也面对庞大的成长机缘。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元，估计2015~2016年将增加一倍，到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看，各年夜药企今朝对疫苗投入其实不多，比拟一些重磅药，它乃至有些被“萧瑟”。

疫苗是个高风险财产

今朝，全球疫苗市场有80%以上被葛兰素史克、赛诺菲、默克、辉瑞、诺华等药企巨子垄断，小型药企很少触及。同时，这些药企的研发投入多集中在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病药物上，疫苗所占比例有限。中国医药质量治理协会副会长孙新生认为，以下缘由限制了疫苗市场的成长。

要求高，小企业难涉足。“疫苗临床研究开辟比药品更加复杂，一个成功的上市疫苗不但需要年夜量的临床受试人群，长时候的不雅察，还要破费巨额资金的投入。另外，疫苗多是打针剂，对药品出产质量治理规范程度(GMP)要求很高。良多小型制药企业因为没法知足以上这两种能力，所以被拒之门外。”孙新生告知《生命时报》记者。

市场年夜，但延续度不高。疫苗的接种者几近笼盖所有人群，市场看似很年夜，但药企积极性却不太高。“这和疫苗不克不及‘可延续成长’有关”，孙新生暗示，用在医治慢性病的药物需要持久服用，而疫苗一般完成一套接种法式就好了，是以药企对慢性病药物的投入加倍侧重。另外，打疫苗不像吃药一样有吹糠见米的结果，有些人是以抛却接种，影响终究的利用量。

风险年夜，难获好口碑。良多药物因能霸占恶疾取得好口碑，但疫苗多起预防感化，接种者也多是健康人，接种时并未得病，很难体味到疫苗带来的益处。假如原本没病的人接种疫苗后呈现异常，求全谴责的声音还会因接种人数多而更清脆。“这不像降糖药只触及糖尿病患者，一旦疫苗呈现平安问题，几近所有接种过的人城市受影响。”孙新生说。2013年末国内“康泰”乙肝疫苗事务就对疫苗市场冲击庞大，深圳等10个省市的乙肝疫苗接种率一度下降了30%。

国内成长势头杰出

和全球整体情势比拟，国内的疫苗财产成长正火热。“这与我国疫苗财产的汗青有关。孙新生说：“早在上个世纪50年月，中国就在北京、长春、上海、四川、甘肃等地陆续成立了相干生物成品研究所，其实不断成长强大。此刻全国已有近40家出产疫苗的企业，成长势头杰出。”

2013年10月，由国药中生团体成都公司出产的乙脑疫苗成为首支取得世界卫生组织(WHO)预认证的国产疫苗。国药中生团体成都公司总司理葛永红介绍，从2006年起，该团体投入约8亿元进行车间和举措措施的革新，新建了11间新厂房，还重构了质量治理系统，确保疫苗可以或许获得有用的监视和质量包管。

全球疫苗免疫同盟国际疫苗项目履行总监斯黛芬诺?玛尔沃蒂师长教师向《生命时报》记者暗示，中国疫苗出产商的介入能增进良性竞争，有助鞭策全球疫苗市场健康成长，“从全球来看，此刻介入到国际疫苗市场竞争，对中国是个很是好的契机”。

在浩繁企业介入到疫苗研产生产的同时，国内企业也履历着“阵痛”。2009年，年夜连一批狂犬病疫苗被查出背法添加核酸被召回。2012年，山东警方破获一路不法经营疫苗年夜案，查出这些疫苗的运输和存贮存在庞大隐患。孙新生对此暗示���������HTH，这提示企业，在成长中必然要包管疫苗的平安和质量。

鼓动勉励更多企业介入

固然国内市场红火，但从全球规模看，疫苗还很年夜的市场值得药企插手。“这其实不是说药企要一哄而上，而是要衡量实力后插手”。孙新生认为，假如药企评估后认为，本身具有响应的研发、出产能力，就应积极插手到疫苗的研发和出产中。

WHO总干事陈冯富珍近日暗示：“利用疫苗产物的人群很是庞大，是以对疫苗实施有用的监管特殊主要。我们必需确保疫苗的高质量。”孙新生也说：“疫苗财产起首应以公家健康为本，只为了赚钱而做疫苗的企业必定久长不了。只有包管质量和平安性，才能削减大师对疫苗的质疑。”

孙新生还认为，一些小企业固然出产能力有限，希望意研发，这时候可整合伙源，充实调动其积极性。“我们应当建议国度加年夜对小型研发企业的资金投入，同时鼓动勉励巨细企业合作，小企业可介入到研发中，年夜企业经由过程范围化运作和发卖治理能力推行产物。”

玛尔沃蒂则暗示，中国企业此时进入国际市场可能面对更多挑战。由于新研发的疫苗，需要斟酌国际市场的需求，罢了在国内利用的疫苗，则需要追加投入以包管合适国际尺度。