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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 白云山获国产伟哥首张出产批件 上市时候待定2014/9/3 来历：上海证券报 浏览数：

2日，广药白云山流露，公司申报的“伟哥”同类仿造药“枸橼酸西地那非”(商品名为“金戈”)原料药和片剂的出产注册批件的申请已取得国度食物药品监视治理总局核准。这意味着白云山“金戈”已具有了出产、上市的资历。白云山同样成为国内第一家取得“伟哥”同类仿造药出产审批的药企。

白云山暗示，公司本日收到国度食物药品监视治理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品弥补申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册���������HTH批件的申请已取得国度食物药品监视治理总局核准，药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。

据悉，这是国度食物药品监视治理总局下发的首张中国“伟哥”诞生证。