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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 GSP认证来袭 药店最先自救步履2014/9/10 来历：医药经济报 浏览数：

新版GSP认证(药品经营治理规范)已实行一年多了，依照划定，首批《药品经营许可证》或《药品经营质量治理规范认证证书》(简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，换证认证在6月30日已竣事；其余则需要在2015年12月31日前必需完成认证，这意味着新版药店GSP认证到2015年末就要周全履行。

但是，新版GSP认证年夜限以致，据笔者所知，一些处所已呈现药店接连关门的现象，缘由生怕与没有经由过程GSP认证不无关系。前不久，媒体报导了北京的良多实体药店呈现闭店潮，就连北京市几家年夜型连锁药店也根基处在成长的阻滞状况。如医保全新年夜药房已封闭了一半门店，从50家缩减至今朝的26家。个中启事当然与房租上涨有关，但不成否定，与新版GSP的实行有着紧密亲密联系关系。

软硬件两年夜门坎

在新版GSP公布之际，便引来了业界的强烈反应。很多连锁药店老总认为，要在2016年到达新版GSP的要求，具有相当的难度。

就零售药店而言，新版GSP的影响首要表现在以下两个方面：

起首是硬件方面，新版GSP要求零售药店需要成立包罗局域网、信息平台、数据构成在内的计较机信息化治理系统，以知足电子监管的实行前提。经营中药材、中药饮片需要配备专用库房和养护场合。经营冷藏、冷冻药品需要配备响应范围和品种的冷库、冷藏车、保温箱等冷链装备，并对蕴藏情况实现24小时温湿度及时监测。

其次是软件方面，新版GSP也提出了较高的要求。此中明白要求企业成立质量治理系统，设立质管部分或质管人员，对证管束度、岗亭职责等质量治理系统提出具体的要求，还针对执业药师配备、药学手艺办事、中药学人员天资和经营治理等岗亭人员天资提出明白要求，如零售药企法定代表人或企业负责人该当具有执业药师资历，企业该当依照划定配备执业药师，负责处方审核，指点公道用药。也就是说，一方面，必需强迫性实行执业药师轨制，此后没有执业药师，就不克不及开药店；另外一方面，每家药店最少需要配备两名以上的执业药师。

对此，很多连锁药店经营者年夜感头疼。执业药师数目不足，药店没法扩大。很多连锁药店企业是以减缓了门店的扩大速度；而硬件方面的晋升对资金雄厚的连锁药店来讲影响甚小，乃至早在新版GSP发布之前，很多连锁药店就已完成设置装备摆设乃至超越相干举措措施要求设置装备摆设。该当认可，新版GSP 最严的地方，莫过在无执业药师不克不及开店。而面临今朝药店反应强烈的执业药师严重不足问题，有的处所姑且决议放宽要求，也有很多药店想法子提高执业药师待遇进行“自救”。

单体药店若何“自救”

而站在风口浪尖的，除连锁店企业，还另外一个主体——单体药店。相对连锁药店，单体药店在换证进程中碰到的挑战与坚苦就更年夜。对稍具范围的单体药店而言，硬件方面的投入不存在太年夜的问题。相反，新版GSP中要求执业药师的配备还是单体药店面对的首要障碍。是以，单体药店应提早积极预备，更好地应对新版GSP尺度的实行。

其一，追求优异的特许加盟商，这是今朝而言单体药店比力轻易实现“自救”的体例之一。而跟着药品零售市场的成长，加倍高级的加盟店贸易模式将有可能在行业中呈现。这类特许加盟情势将以供给办事为主，经由过程产物与治理的输出，管控与晋升加盟商的经营能力。相对而言，加盟费用将有所增添，使连锁药店有能力组建专门的部分来为加盟商办事，从而有助在连锁药店与单体药店加盟商同享药品零售市场。

其二，向上游供给商追求帮忙，共用库房，以此解决来自库房扶植的压力。将来换证时，单体药店可能更多的仍是向上游供给商追求解决方式，经由过程共用供给商的库房，来到达新版GSP对药店库房的要求。

其三，建长途信息办事平台，做区域健康档案馆。对今朝执业药师“僧少粥多”的窘境，专家认为，药店可测验考试成立长途信息办事平台，操纵互联网便当，经由过程视频将执业药师引入店内。特别是连锁药店，假如总店有执业药师，便可以在各个分店成立长途信息办事平台，让执业药师经由过程收集为顾客解答迷惑，保举药品。与此同时，药店需要晋升办事质量，按照药品发卖和咨���������HTH询环境，对区域内助群的健康状态有深切领会和阐发，让药店成为区域的健康档案馆，如许才能有更多回头客，也才能顺遂经由过程新版GSP的严酷查核。