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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 美国默克Keytruda成FDA核准的首例PD-1单抗2014/9/9 来历：biodiscover 浏览数：

默克年夜药厂(也称作默沙东，英文：Merck Co., Inc.，NYSE：MRK)，在美国与加拿年夜以外的地域称为默克年夜药厂(Merck Sharp Dohme，MSD)，知名美国制药公司。

美国默克在9月4日公布，公司旗下Keytruda (pembrolizumab)正式成为美国食物药品监视治理局(FDA)核准的首例PD-1单抗。该药顺应症为不成切除的或转移性黑色素瘤。

Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，经由过程感化在法式性细胞灭亡1(PD - 1的)���������HTH晋升人体免疫力，覆灭晚期黑色素瘤。

按照临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接管医治以后体内的肿瘤巨细呈现缩小。

默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物供给进一步研究撑持。

公司打算在将来一周内正式上市Pembrolizumab。