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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 招标新规遭药企否决 安徽暂缓本年基药招标2014/8/14 来历：经济参考报 浏览数：

记者13日从多个渠道得悉，作为药品招标的标杆省分安徽省，因多家药企结合否决，已暂缓2014年公立医疗机构根基用药集中招标采购工作。记者就什么时候重启、是不是点窜招标划定等问题向安徽省卫计委求证，相干人员不予回覆。

动静人士流露，全国各省分的药品招标方案都须向国度卫计委报告请示，安徽招标新规也是经国度卫计委赞成后才得以挂网实行。

6月16日，安徽省医药集中采购平台挂出《关在屏障部门投标产物信息的通知》。该通知设定了两道门坎：一是“血液成品、打针剂等无菌药品未经由过程新版GMP认证的原则上不克不及介入2014年安徽省公立医疗机构根基用药集中招标采购投标，我中间将在6月18日屏障无新版GMP证书的血液成品、打针剂等无菌药品产物信息”;二是“2013年下层病院配送率低在51%的，或是县级病院配送率低在61%的药品出产企业不得介入此次招标”。这使得国内多家药企无缘2014年安徽基药招投标。

通知发布后当即遭到多家药企结合否决。他们向《经济参考报》记者反应���������HTH，安徽省设定轻视性条目，违反了食药总局、发改委等四部委结合印发的《关在加速实行新修订药品出产质量治理规范增进医药财产进级有关问题的通知》。

2012年末，上述四部委发文划定，对确已展开新修订药品GMP革新、但还没有在划定刻日内经由过程认证的企业，在停产革新时代可拜托已经由过程新版GMP认证的企业出产至2014年12月31日。该划定对药品拜托加工给出了一年的宽期限。

“国内多家客岁年末没法经由过程认证的无菌药出产企业，都按照宽期限放置了新版GMP认证进度，有很多无菌药品出产企业将在2014年年末经由过程新版GMP认证。但按照安徽新规，这些企业都在被屏障的名单里。”常州方圆制药公司总司理蒋维平告知《经济参考报》记者。

据悉，2014年安徽省药品集中采购，血液成品、打针剂等无菌药品总投标数11093个，此中因没有经由过程新版GMP屏障的药品611个，占5.5%。而截至2013年年末，我国仅六成无菌药企业经由过程新版GMP认证，今朝仍有企业在陆续认证中。

业内助士指出，我国今朝良多具有手艺优势的研发药企，尚不具有范围，是以该招标政策只能让外企受益、国内企业面对存亡考验。“外资企业不存在新修订药品GMP认证问题，同时国内出产优良仿造药的企业又被解除在投标主体以外，外企此次将成为安徽省基药招标的最年夜受益者。”他说。

四川科瑞德制药有限公司出产的一种冻干粉针剂，是国内独家用在颅脑外伤手术预防和医治癫痫爆发的急救首选药，约占国内市场50%的份额。而法国赛诺菲约占30%的市场份额，但售价比科瑞德高40%，科瑞德董事长陈刚说：“假如我们不克不及加入招投标，那赛诺菲的产物就独霸安徽市场了。”

另外，安徽招标新规设立的另外一门坎是“配送率”，这也排挤了良多经由过程新版GMP认证的企业。

多家药企负责人称，虽然企业之前的配送率都到达了卫计委的要求，但因为2013年企业为经由过程新版GMP认证进行了集中停产进级革新，没有出产就没法接单，配送率就会受影响。天津中新药业县级配送率为60.09%，江苏万邦生化医药股分有限公司下层配送率为50.57%，依照安徽新规都没法介入招投标。

安徽省卫计委相干人员回应称，基药招标门坎高在市场准入尺度并没有不当。安徽省作为药品招标的标杆省分，采取新版GMP认证，就是要提高质量门坎，包管根基药物疗效靠得住，从而进一步倒逼企业晋升质量水准，实现财产进级和吞并重组。但对“配送率”的问题，该人员并未作出注释。