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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 印度太阳药业8000万美元买下默沙东在研新药2014/9/25 来历：biodiscover 浏览数：

印度制药进军美国市场不是甚么新闻，对印度年夜型的仿造药企而言，本土市场已容不下他们的胃口，他们的市场75%城市集中在美国、欧洲等全球主流医药市场。可是用8000万美元的价格拿下一家跨国巨子默沙东的在研银屑病新药的独家权益，仍能让人惊一下：他们想做甚么呢?默沙东又为何要卖呢?

按照和谈条目，太阳制药将付出8000万美元的前期款，取得tildrakizumab在全球规模内的独家权益。默沙东将继续所有的临床开辟工作和审批相干工作，但费用由太阳制药承当。太阳制药负责将负责随后的申请提交、药物鉴戒、上市后研究、出产和发卖。

默沙东将按照核准和发卖节点取得里程金和个位数的发卖分成。默沙东公司研究尝试室营业开辟和许可负责人Iain Dukes暗示，此举是为了将研发和发卖气力集中在重点范畴。

并不是初次合作

早在2011年，印度的太阳制药就已和默沙东公司有过合作。2011年4月，两家公司公布成立合伙公司，专注在新兴市场品牌仿造药的开辟、出产和发卖。

此次合作中，默沙东负责临床开辟和全球规模内的注册审批和发卖，太阳制药则首要负责出产。合伙公司所针对的新型市场包罗亚太地域、东欧、拉美、中东和非洲。

作为一家印度制药公司，太阳制药75%的发卖收入来自在海外，其产物包罗品牌仿造药和通俗仿造药制剂。美国市场对它来讲尤其主要，在竣事在2014年3月的2014财年，该公司27亿美元的总收入中，美国市场进献了16亿美元，占了快要60%。太阳制药所触及的医治范畴包罗精力科、神经科、血汗管病、肾病、消化类疾病、骨科和眼科。

默沙东的心头肉不是tildrakizumab

Dukes暗示，该公司但愿可以或许优化晚期在研产物线，并相信太阳制药可以或许帮忙tildrakizumab上市，用在慢性斑块型银屑病患者。太阳制药的营业拓展负责人Kirti Ganorkar称，此次合作是该公司计谋的一部门，太阳制药但愿可以或许成立起本身的立异皮肤科药物产物线，并看到了这一市场强劲的增加潜力。

银屑病药物tildrakizumab今朝正处在III期临床阶段，是IL-23按捺剂，之前的研究成果已显示出其具有不错的疗效。该药物其他潜伏的顺应症包罗银屑病关节炎和克罗恩氏病，将在将来展开相干的研究。

odanacatib才是默沙东处在后期阶段的重点项目之一，用在骨质松散，该药可以按捺人体天然骨接收的酶cathepsin K。9月15日，默沙东公司公布16700名患者加入的LOFT实验成果显示，与抚慰剂比拟，这个每周服用一次的药物可以显著下降患者产生髋部、脊柱和非脊椎部位骨折的风险。

在不良反映方面，首要血汗管事务的产生率odanacatib组和抚慰剂组相当，但odanacatib组的中风产生率稍高，不外没有到达统计学意义上的显著差别。另外，odanacatib组的非典型股骨骨折和硬斑病样皮损产生率也更高，不外医治住手后症状减轻或消逝。

对此，BMO Capital Markets的阐发师Alex Arfaei认为，虽然odanacatib在平安性方面存在一些问题，可是其收益跨越风险。Arfaei还猜测，这个药物有可能会在2016年头获批，在2020年到达5.36亿美元的年发卖额。

默沙东本来打算在客岁上半年向FDA提交这个药物的上市申请，但客岁初公司暗示由于一些平安性问题，将推延申请时候至2014年。今朝再次推延，将时候定在2015年。

默沙东另外一个重点项目omarigliptin。在方才竣事的欧洲糖尿病研究协会上，默沙东提交了糖尿病药物omarigliptin在日本患者长进行的III期研究成果。omarigliptin成果显示，这个每周一次的口服DPP-4按捺剂与该公司逐日一次的重磅药捷诺维(Januvia，西格列汀)比拟，有用性和耐受性相当。

这项研究还发现，与抚慰剂比拟，omarigliptin可以显著下降患者的HbA1c程度。默沙东打算在本年年末提交该药的上市申请，并指出这个药物的研究工作触及到10个III期研究，有8000多名患者加入。