华体会体育HTH-云南:药品储存配送可找同行代劳

2024-11-03 作者:华体会体育HTH

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 云南:药品贮存配送可找同业代庖2014/9/25 来历:昆明日报 浏览数:

为总结推行药品批发企业代储代配试点经验,下降药品批发企业经营本钱,近日,云南省食物药品监视治理局召开19家药品批发企业代储代配专题钻研会,将在全省规模内奉行药品批发企业代储代配新业态,只要合适前提的批发企业,原则上都可从事代储代配营业。

据领会,国度食物药品监视治理总局奉行新版药品GSP,旨在经由过程提高准入尺度,天然裁减治理不规范、药品质量平安得不到有用保障的企业,增进行业集约化、范围化成长。我省药品批发企业数目相对较多、范围相对较小、经营本钱相对较高、竞争力不敷强。总结推行药品批发企业代储代配新型业态,有益在下降企业经营本钱,有益在实施集中同一治理,提高药品在库养护质量平安,有益在增进企业在确保药品质量平安的条件下快速扩大。

为贯彻落实省委九届八次全会关在培养成长“年夜生物、年夜能源、年夜制造、年夜旅游、年夜办事5个万亿元年夜财产”的摆设,云南省食物药品监视治理局将进一步摸索、立异办事云药财产成长的行动,鼓动勉励药品批发企业成长代储代配新业态,实现从分离到集中、集中到同一;鼓动勉励企业做年夜做强,延长办事链;鼓动勉励撑持成长医药现代物流,用现代物流的理念和方式,革新、晋升医药畅通范畴。

云南将在全省规模内奉行药品批发企业代储代配新业态,只要合适前提的批发企业,原则上都可从事代储代配营业。企业展开代储代配营业须知足:经由过程新版GSP认证、获得药品经营许可证和代储代配营业许可。具有从事代储代配营业足够的仓储面积和养护人员、举措措施。具有从事代储代配营业足够的运输能力。四是代储代配药品必需全进程全笼盖可追溯。

想要拜托代储代配的企业,须为自力法人企业,经由过程新版GSP认证,并获得药品经营许可证。经营规模内的经营品种必需全进程、全品种拜托代储代配,不得部门拜托,更禁绝设库外库。拜托代储代配企业在申请新版GSP认证时,仓库等与被拜托方相堆叠的认证内容,作为公道缺项,不再进行认证。

拜托、被拜托两边必需签定代储代共同同,明白两边权力义务、责任等,报省局和地点地州市食物药品监管局存案,并作为新版GSP认证的申报材料之一。

省食药监管局标示,代储代配新业态是增进云药财产成长的行动之一,是一个立异性做法,要在实践中不竭总结、完美。按照上述原则和要求,相干处室将尽快研究拟定展开代储代配营业的治理法子,进一步明白尺度、法式等,以规范代储代配工作。展开代储代配工作所触及的准入认证、药品电子监管、平常监视查抄等处室、直属单元,要研究解决代储代配工作展开中的相干问题,增进代储代配营业成长。要连系代储代配新业态的成长,摸索、立异监管体例、手段,规范代储代配工作,切实增强监管,确保药品质量平安。

编纂:雨忱


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