华体会体育HTH-CFDA发布:规定将21种药品转换为非处方药
2024-11-06 作者:华体会体育HTH
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CFDA发布:划定将21种药品转换为非处方药2014/9/28 浏览数:
各省、自治区、直辖市食物药品监视治理局:
按照《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(国度药品监视治理局令第10号)的划定,经总局组织论证和核定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。现将转换的21种药品名单和其非处方药仿单范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相干药品出产企业做好以下工作:
1、在2014年10月30日前,根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订仿单的弥补申请报存案。仿单的其他内容该当与原核准内容一致。弥补申请存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。别离按处方药和非处方药治理的双跨品种除外。
2、该当将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。
3、药品标签触及相干内容的,该当一并修订。
附件:1.转换为非处方药的21种药品名单
编纂:小惠