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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 百济神州：中国将来的基因泰克?2014/9/25 来历：科学网 浏览数：

基因泰克(Genentech)可以说是世界顶级生物制药公司，它缔造了多个世界第一，好比它是世界上第一家生物手艺公司(开办在1976年)，创制了世界上第一个采取现代重组DNA手艺的生物产物：在年夜肠杆菌中表达的重组胰岛素(用在医治糖尿病，后让渡给了礼来公司)。基因泰克今朝有30余种上市药品(都是原研药，非仿造药)，在全球有12300余名雇员，这个美国的公司在2009年以468亿美元被瑞士的罗氏吞并。在中国年夜陆的成百上千家生物制药公司中，今朝能和基因泰克等量齐观的还没有。虽然有些中文媒体将最少两家公司称为中国的基因泰克，可是这两家公司(隐去公司名)都是首要做仿造药的，明显名存实亡。那末，既然此刻没有中国的基因泰克，哪家公司最有但愿被称为中国将来的基因泰克，我小我认为当属王晓东开办的百济神州(Beigene)。

我本来觉得我是第一个如许认为的，可是，在写作本文的进程中，才发现底子不是。百济神州的两位开办人都经由过程媒体明白表达了要做中国的基因泰克的决心。百济神州的开办人只有两位，除赫赫有名的王晓东外，别的一名是John Oyler，中文名为欧雷强(曾用中文名何台庆)。汤森路透旗下杂志Bioworld Today在客岁曾对John Oyler有一个深度访谈报导，该报导的题目就是“John Oyler Aims To Build China’s Genentech via Beigene”(John Oyler旨在经由过程BeiGene打造中国的Genentech)。几近在同时，王晓东也对中国的《医药经济报》记者说“以百济神州为代表的本土生物制药公司，必需进一步成长，当其经济实力能撑持不以短时间回报为目标的原创科研，就可以成为中国的基因泰克”。那末，百济神州的两位开办人有何底气来向世界传播鼓吹要做中国的基因泰克?百济神州可否做到?本文就试图谈谈本身的一家之言，也想藉此引发大师对该公司的存眷，究竟像百济神州如许的致力在研发立异原研药的中国本土公司其实不多，事实上，不是“不多”，是很少。

毫无疑问，百济神州和基因泰克有良多分歧的地方，可是两家公司最少有两个配合的地方。第一：两家公司的英文名都含有“Gene”(基因), 百济神州的中文名虽然和基因不沾边，中文名倒是Beigene(=Beijing gene?)，事实上，就全球而言，含有(或部门含有)“Gene”的闻名生物制药公司，除Genentech(基因泰克)外，还最少有Amgen(安进)和Genzyme(健赞)等(更多公司信息，可拜见我的另外一博文：全球10年夜具有好“基因(gene)”的生物制药公司)。其实，虽然有人说百济神州的中文名起的的欠好，应当叫北京基因等。可是，我却感觉百济神州的名字获得很是好，明显也是王晓东当初深图远虑过的，对百济神州的中文名字，我是如许理解的：百=良多，千方百计，济=悬壶济世，神州=神州年夜地=中国，连在一路就是：全力以赴为中国造好药，造福、救治中国病人。我不知道当初王晓东是不是对公司名也有此意，可是我的上述注释仿佛不无事理。;2)百济神州和基因泰克都专注在抗癌药的研发。

固然，上述两点简单的配合的地方其实不能包管百济神州成为中国的基因泰克，那末是甚么缘由或身分才会使其有望成此年夜愿呢?我小我认为，是以下的“三高”。下面谈谈是哪“三高”。

第一：出发点高。百济神州的出发点高表示在很多方面，可是最首要的还在在其开办人的程度高。王晓东的学术影响力就无需多言了，简单说两个头衔: 美国科学院院士，北京生命科学研究所(NIBS)所长, 别的，他本身的研究范畴也和癌症甚至抗癌药紧密亲密相干。相信年夜大都科学网网友不知道的是，王在开办百济神州之前，还曾在美国开办了Joyant Pharmaceuticals公司(一家肿瘤生物手艺公司)。比来在新闻中看到，王晓东和施一公、饶毅被人并称为“三剑客”，可是，这三位牛人却没有人是真实的“剑”客，但最少有两人(特别是饶)是“博”客。他们三人有很多配合的地方，可是也各有特点：三人中，只有王没有在科学网开博客，只有饶没有开公司的经验，只有施二者都干过。闲话少叙，百济神州的别的一名开办人John Oyler能和王晓东联手天然也不是泛泛之辈，在开办百济神州前，这位地道的美国人就曾开办了多家公司并任CEO，此中包罗总部在北京的保诺科技公司(BioDuro)，后以7700万美元的价钱出售给了闻名的CRO公司PPD。John Oyler丰硕的开办和治理公司的经验和王晓东的超强的学术程度和影响力可以说是珠联璧合，两人的合作是百济神州成功的主要包管，百济神州今天的成功可以说是赢在了起跑线上。

第二：研发策略高。百济神州虽然开办才仅仅4年，今朝也只有约150人，可是，其研发管线已有10种尝试性药物(均为立异原研药)，此中已有3种已推动到了临床实验阶段。新药研发是一个很是烧钱的行业，短短4年能做到如斯佳绩，百济神州的研发策略固然有高超的地方。按照我粗浅的领会，这个策略我简答的归纳为“买进卖出”。对一个刚开办的公司而言，假如想靠从头寻觅新的药物靶点，这类漫长而风险很高的生意，没有哪一个投资人会钱多的没有处所化来让他人烧的。是以买进此外公司不被看好，或已抛却的新药项目就是一个很主要的策略了，固然寻觅适合的卖方和适合的项目就要考验公司决议计划人的程度了。好比在2011年百济神州就从杨森引进了两个临床阶段肿瘤化合物(一个单克隆抗体药和一个小份子化学药)，这个生意也引发了包罗业内知名媒体如GEN的存眷。

固然，假如只“买进”，不“卖出”，短时候内又不克不及有新药上市发卖，公司很快就会资金链断裂。百济神州本身没有上市新药，拿甚么卖呢?其实这个“卖”也是国际制药界遍及采取的模式，现实是就是一种合作。真正使百济神州申明鹊起、变身业内高富帅的，仍是2013年11月与默克雪兰诺(Merck Serono)做成的一桩年夜生意，依照和谈，默克雪兰诺将取得百济神州的在研药物BGB-290(PARP按捺剂)在中国之外市场的开辟权，百济神州负责该药在中国的开辟和贸易化，并有望取得最高达1.7亿欧元(=2.32亿美元)的收益，这还不算假如该药上市后的发卖提成。这是中国年夜陆本土药企与跨国制药公司签定的最年夜和谈，首创了跨国药企与中国本土企业在立异药研发的成功先例，这是两边继2013年5月合作开辟抗癌新药BGB-283(BRAF)按捺剂以后的再度联袂。BGB-283和BGB-290是由百济神州自立研发的靶向型小份子抗癌药，二者今朝都已进入临床实验阶段，这两个项目标首笔里程碑功效收入别离在本年的5月和9月已到账，别离为500万和900万美元，也就是说短短几个月，百济神州已有1400万美元的收入。假如不算中国香港的和记黄埔(Hutchison Medipharma), 这也是中国史上第二个近似合同，此前，第一个是中科院上海生科院在2010年让渡给法国赛诺菲的一种卵白抗肿瘤药物，合同金额是6000万美元。依照国际老例，上面几个合同都不是一次付清的，是按照实验进展分期付款的，中科院上海生科院最后拿得手几多钱，2010年后未见媒体公然报导。可是1400万美元，百济神州倒是已得手了。

百济神州研发策略高还表示在项目选的好，好比BGB-290项目，这类PARP按捺剂之所以能受百济神州和默克雪兰诺的青睐，仍是有缘由的，网上已有人做了深度阐发，不在赘言。对百济神州的三个在研单抗药，有一个药的靶点没有流露，别的两个的靶点别离为PD-1和PD-L1，这两个基在免疫查抄点的新靶点此刻是跨国制药公司的竞争热门，也是国际生物制药的前沿范畴，有两个PD-1抗体已别离在日本和美国获批上市，而PD-L1抗体今朝全球尚没有已上市的(拜见我的另外一博文：抗癌新药最火的份子靶点-兼议肿瘤免疫医治)。本年9月3日，百济神州和德国的勃林格殷格翰(BI)公布，签订计谋合作和谈，将由BI为百济神州自立研发的免疫肿瘤新药单抗PD-1临床实验供给合适cGMP尺度的抗体，估量来岁百济神州的PD-1便可以最先临床I期实验。我国本土也有多家公司和科研单元研发PD-1和PD-L1抗体，但今朝没有一种进入临床实验阶段，百济神州PD-1是今朝研发进度最快的了。百济神州和之所以和德国的BI合作估量也是无奈，我国今朝抗体出产代工程度(到达发财国度监管尺度)还很低，今朝中国本土企业，只有药明康德能干这活，本年5月，药明康德为中裕新药出产的艾滋病新药Ibalizumab取得美国FDA核准用在新药临床实验，这是今朝已知国内出产的无菌生物产物初次取得美国FDA承认，用在经美国FDA核准的新药临床实验，具有里程碑意义。

第三：国际化程度高。百济神州的国际化程度在中国本土的制药企业中生怕是最高的，除开办人和老老是美国人以外，该公司别的一名高管Steven Young也是一名美国人，他现任该公司药物化学代办署理首席总监，他此前默克研究尝试室(West Point)副总裁和药物化学首席总监。我小我猜测， Steven Young这个工作履历或许对百济神州和默克的合作起到了主要感化。因为百济神州有三个药在临床实验阶段，有更多的药行将进入临床，所以亟需临床实验方面的治理人材，所以本年8月底两位在临床开辟和药政事务方面别离很有经验的副总加盟了百济神州。两人都有较长的在跨国药企的工作经验，两人跳槽到百济神州不单申明该公司的吸引力在快速加强，也申明百济神州可以供给具有国际竞争力的薪水待遇。别的，更主要的是，从两人的简历来看，两个新高管和百济神州两位开办人没有多年夜的直接关系，而公司今朝其他的总监以上的治理团队根基都是John Oyler和王晓东此前所开办的公司的旧部。所以，我小我认为，这两位高管的加盟对百济神州的治理而言具有里程碑意义。百济神州治理团队的国际化也决议它其他方面的国际化，好比与跨国公司的合作，在Australia进行的临床实验等。

没有人能马马虎虎成功，一个公司特别是生物制药公司更是不成能马马虎虎成功，百济神州的成功宝贝必定还很多，本辞意在抛砖引玉。本年初，有人总结了生物制药公司成功创业所需要六大体素，此中也百济神州和基因泰克也都被做为典型公司进行了阐发。本人不才，只能简单了列了上述的“三高”，固然，百济神州终究的成功还要靠本身的药的疗效高，作为通俗人，我们“不看告白，看疗效”。