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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 安徽基药招标设轻视性条目遭药企结合否决2014/6/18 来历：经济参考报 浏览数：

作为全国药品采购的标杆省分，安徽省医药集中采购平台16日挂出《关在屏障部门投标产物信息的通知》(简称《通知》)。该通知发布后当即遭到浙江震元、朗致团体、广州南新、常州方圆等药企的结合否决。

上述药企相干负责人纷纭告知《经济参考报》记者，安徽省设定轻视性条目，违反食药总局、发改委等四部委结合印发的《关在加速实行新修订药品出产质量治理规范增进医药财产进级有关问题的通知》，与公道、公允、公道的招标采购主旨相悖，使贯彻履行国度政策的药企堕入两难地步。

《经济参考报》记者16日就此致函卫计委采访，但截至记者发稿前一向没有获得答复。

上述《通知》指出，“2014年度公立医疗机构根基用药集中招标采购信息审核工作正在重要进行，按照《实行方案》，血液成品、打针剂等无菌药品未经由过程新版GMP认证的原则上不克不及介入2014年安徽省公立医疗机构根基用药集中招标采购投标，我中间将在6月18日屏障无新版GMP证书的血液成品、打针剂等无菌药品产物信息”。

记者领会到，2013年末，四部委出台文件划定，对确已展开新修订药品GMP革新、但还没有在划定刻日内经由过程认证的企业，在停产革新时代可拜托已经由过程新版GMP认证的企业出产至2014年12月31日。这给出了药品拜托加工一年的宽期限。

浙江震元制药有限公司发卖总司理郑建荣告知《经济参考报》记者，6月11日至14日国度食药总局GMP认证小组来公司现场查抄，现场查抄已经由过程，期待公示。估计7月底8月初能获得证书，但安徽省这一划定将按国度政策处事的企业也拦在了招标门外。

据悉，该公司是浙江震元股分有限公司的全资子公司，其出产的打针用氯诺昔康为国内首仿药品。2004年上市后，国内其他研制厂家争相效仿，年夜约占有国内市场70%摆布的市场份额。因为7月摆布才能拿到新版GMP证书，今朝该药已拜托具有新版GMP证书的公司出产。

“我们产物质量有包管，打消投标资历没法表现药品招标采购科学公道的根基原则，也有掉公允。同时，安徽省此次制订的法则将使相当一部门本可以进行充实竞争的药品酿成独家品种，从而构成价钱和市场垄断，这严重背离了经由过程招标让药品价钱降下来，从而减轻医保和患者承担的最根基的招标精力。”郑建荣指出。

常州方圆制药公司总司理蒋维平介绍说，因为四部委文件设立了一年的宽期限，全国一些客岁底没法经由过程认证的无菌药品出产企业，据此时候放置新版GMP认证进度。有很多无菌药品���������HTH出产企业将在2014年末经由过程新版GMP认证。可安徽省置医药行业近况在掉臂，经药监部分核准赞成、拜托其他已经由过程新版GMP认证企业出产的医药企业在参投的进程中，却被奉告不得介入投标。

蒋维平告知《经济参考报》记者，公司出产的硫酸依替米星是国度一类新药。但依照安徽省屏障招标的划定，常州方圆被解除在投标主体以外，唯一一家企业合适投标前提。“缺少竞争的竞价，可能带来药品价钱居高不下，使国度医保承受损掉。我们屡次向安徽省卫计委和药监局申述，屡遭推委谢绝。”

中国药科年夜学商学院一名传授在接管《经济参考报》记者采访时指出，安徽省对四部委文件精力漠然置之，本色是不是定药监部分对药品拜托加工出产批件的正当效率。“拜托加工药品是国际通行老例，国度食药监局等四部分也给了一年的宽期限。安徽省药品招标不该该呈现这一轻视性轨制。”

业内助士指出，因为外资企业不存在新修订药品GMP认证问题，同时国内出产优良仿造药的企业又被解除在投标主体以外，因此外企将成为安徽省基药招标的最年夜受益者。

成都一家药品企业相干人士告知《经济参考报》记者，公司出产的一种打针用药品价钱为89元/瓶，而外企赛诺菲公司出产的同类产物价钱则为126元/瓶。但他们也被安徽省屏障、解除在投标主体以外，今朝仅赛诺菲一家外企介入安徽省投标。

“一条出产线颠末新版GMP革新需要投入2000万至3000万，年夜企业革新本钱雄厚、动作比力快，但立异型中小企业坚苦很多。”福建天健制药有限公司相干人员说，他在加入全国基药品招标进程中发现，2014年除安徽省外，广东、湖南、湖北、江西、上海等地均答应拜托已获得新版GMP认证企业出产的无菌药品出产企业介入投标。